La transizione dal blastomero alla biopsia del trofectoderma: confronto tra due strategie PGS
20 febbraio 2017 aggiornato da: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Poco dopo l'implementazione delle tecniche di screening completo dei cromosomi (CCS) per lo screening genetico preimpianto (PGS) è avvenuta la transizione nei tempi della biopsia.
La biopsia del trofectoderma ha lo scopo di superare i limiti della biopsia dello stadio di clivaggio e dell'analisi delle singole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno recentemente introdotto questo nuovo approccio e viene eseguita regolarmente una politica congelata-scongelata di blastocisti euploidi.
Questo è uno studio retrospettivo in un singolo centro in pazienti sottoposti a un ciclo PGS. Lo scopo dello studio è valutare i risultati ottenuti in un programma PGS dopo l'implementazione di una nuova politica di temporizzazione e trasferimento della biopsia. I risultati ottenuti nei cicli PGS con biopsia di blastocisti e trasferimento di embrioni congelati e scongelati sono stati analizzati rispetto ai cicli con biopsia in fase di clivaggio e trasferimento di blastocisti freschi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
383
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a ciclo PGS con propri gameti per una qualsiasi delle seguenti indicazioni: età materna avanzata, fallimento ripetuto dell'impianto, aborti ricorrenti, grave fattore maschile e precedenti gravidanze affette.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gameti propri
- PGS per: età materna avanzata, ripetuti fallimenti di impianto, aborti ricorrenti, grave fattore maschile e precedenti gravidanze affette
Criteri di esclusione:
- Cicli PGS con donazione di gameti
- Cariotipi alterati
- Cicli combinati di diagnosi genetica preimpianto (PGD)+PGS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di biopsia dello stadio di clivaggio
Pazienti sottoposti a ciclo PGS con biopsia di un singolo blastomero il giorno 3 e analisi mediante array di cromosomi artificiali batterici (BAC) di ibridazione genomica comparativa (aCGH) Se erano disponibili blastocisti euploidi, i pazienti sono stati sottoposti a trasferimento di blastocisti freschi il giorno 5.
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Gruppo di biopsia del trofectoderma
Pazienti sottoposti a ciclo PGS con biopsia di blastocisti il giorno 5-7 e analisi mediante array di cromosomi artificiali batterici (BAC) di ibridazione genomica comparativa (aCGH).
Se erano disponibili blastocisti euploidi, i pazienti sono stati sottoposti a trasferimento di blastocisti congelati-scongelati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica in corso
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza clinica confermata dall'ecografia
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20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Embrioni impiantati confermati dall'ecografia
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di blastocisti euploidi disponibili per ciclo
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni dopo la biopsia dell'embrione
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Blastocisti euploidi trasferibili o vetrificate
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Fino a 15 giorni dopo la biopsia dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDS-PGS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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