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VillageWhere: 行為障害を持つ若者とその親のための革新的なモバイル テクノロジー (VillageWhere)

モバイル テクノロジーを使用して MST の成果を向上させる

このフェーズ II 中小企業イノベーション研究 (SBIR) の目標は、親と若者がリンクしたモバイル アプリ システム、VillageWhere を開発、評価、商品化し、行為障害を持つ若者に対する科学的根拠に基づいた治療の主要な治療目標をサポートすることです。親の期待、親の監視、規律の一貫性、親のサポートを提供すると同時に、青少年の向社会的行動に対する内発的動機を育成します。 VillageWhere を非行少年に対する科学的根拠に基づいた治療と組み合わせて使用​​すると、治療期間と費用の削減に役立つ可能性があります。 証拠に基づいていない臨床現場で提供される場合、VillageWhere は、他の方法では受けられなかった最先端の臨床技術へのアクセスを増やす可能性があります。 調査官は、対象となるエンドユーザー(青少年とその親)および主要な関係者(保護観察官、クリニック管理者など)を対象に、新機能のユーザビリティと受け入れ可能性のテストを実施します。 使いやすさと受け入れやすさが達成されたら、研究者は、VillageWhere と注意制御 (プラセボ) モバイル アプリを比較する 16 週間のランダム化比較試験 (RCT) を実施します。 私たちは、4 つの時点にわたって、VillageWhere の使用により、親の管理慣行と青少年の自主性サポート、親と青少年のコミュニケーションとつながり、前向きな行動に対する青少年の内発的動機、および青少年の行動の問題がプラセボよりも大幅に改善されることを期待しています。 RCTは、さまざまな治療および保護観察の場から集められた100人の親と若者のペアで行われ、さまざまな臨床的に重要な重症度レベルの臨床的に重要な行為上の問題を表します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98144
        • Evidence-Based Practice Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

親の包含基準:

  • 英語を話す
  • データ プラン付きの Android または iPhone ベースのスマートフォンを所有しており、その電話の主要ユーザーであり、毎日使用しています。
  • 主な介護者であり、行為障害のある 13 ~ 18 歳の若者の法的後見(監護権)を持っています。

親の除外基準:

  • 児童保護サービスを提供する未解決のケースがある
  • 若者の法的監護権を持たない
  • フェーズ I プロジェクトおよび/またはフェーズ II 形成的評価に参加しました

青少年の参加基準:

  • 英語を話す
  • データプランのある Android または iPhone ベースのスマートフォンを所有し、その主要ユーザーである
  • リンクされた親参加者と同じ世帯に少なくとも週に5日住んでいる
  • 臨床的に重大な問題行動を積極的に(過去 2 週間)行っている 注:過去 1 か月以内に居住施設または少年司法施設から「退所」したが、過去 2 週間以内に問題行動を示さなかった青少年も同様に、他の基準が満たされていれば、資格を得ることができます。

青少年の除外基準:

  • 週に3日以上二次介護者と同居している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VillageWhereアプリ
VillageWhere 条件に割り当てられた親と若者の 2 人組は、この研究用に開発された VillageWhere アプリを使用するように求められます。 親と青少年は、ベースライン評価プロセス中にアプリを携帯電話にアップロードするよう求められ、12 週間の試用期間中何度でもアプリを使用するように求められます。 このアプリは、1 日に数回使用するように設計されています。
VillageWhere は、行為障害のある若者とその親が Android と iOS の両方のプラットフォームで使用できる携帯電話アプリです。
プラセボコンパレーター:注意力を制御するプラセボアプリ
コントロール条件に割り当てられた親と若者の二者関係には、親と若者に人気のある無料のプラセボ対照アプリを使用するよう求められますが、行動上の問題(位置情報など)を持つ若者に対する既存の科学的根拠に基づく治療の一部であるコンテンツは含まれていません。追跡)。 親と青少年は、ベースライン評価プロセス中にアプリを携帯電話にアップロードするよう求められ、12 週間の試用期間中何度でもアプリを使用するように求められます。
Android と iOS の両方のプラットフォームで使用できる携帯電話アプリ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
青少年の規則違反、攻撃的、不安/憂鬱、薬物/アルコール使用行動に関する親の報告を評価します。 ルール違反 (最小値 0、最大値 36) と攻撃的な行動 (最小値 0、最大値 34) の 2 つのサブスケールが含まれます。 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
青少年自己報告書 (YSR)
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
ルール違反、攻撃的、不安/憂鬱、薬物/アルコール使用行動に関する青少年の自己申告を評価します。 ルール違反 (最小値 0、最大値 34) と攻撃的な行動 (最小値 0、最大値 36) の 2 つのサブスケールが含まれます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
非行行為尺度の自己申告
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
青少年の非行行為を評価します。 1 つの主要なスケール (一般的な非行スケール) が含まれます。 また、いくつかの下位尺度もあります。地位犯罪 (家出、アルコールの購入、不登校など) の下位尺度、学校非行の下位尺度 (テストで不正行為をした、学校の所有物に損害を与えた、停学になったなど)、軽微な窃盗の下位尺度、および強盗サブスケール。 すべての尺度において、参加者は過去 2 週間にさまざまな行動を行った回数を報告しました。次に、スケールは発生の合計として計算されました。 各スケールの最小値は 0 で、参加者がリストされたアクションを実行できる最大値はないため、最大値はありませんでした。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
GAIN 物質周波数スケール
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) 物質使用頻度スケールは、過去 2 週間の青少年のアルコールと物質使用を評価します。 飲酒日は、過去 2 週間に青少年がアルコールを摂取した日数です。 飲酒日数は、過去 2 週間で若者が飲酒した日数です。 マリファナの日数は、過去 2 週間で青少年がマリファナを使用した日数です。 したがって、最小値と最大値はそれぞれ 0 と 14 であり、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
内発的動機づけインベントリー (IMI) 知覚能力尺度 (PCS)
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
若者の向社会的行動に対する内発的動機を評価します。 4 つの下位尺度が含まれます: 興味/楽しさ (最小 7、最大 49)、認識された能力 (最小 6、最大 42)、価値/有用性 (最小 7、最大 49)、および努力/重要性 (最小 5) 、最大 35)。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
認識された自律性サポート (PAS)
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
青少年が自律性を認識し、親の行動を支援し、制御しているかを評価します。 自律性サポート、カオス、強制、構造という 4 つのサブスケールが含まれます。 各サブスケールには、ユース バージョン (最小 4、最大 16) と親バージョン (最小 5、最大 20) があります。 スコアが高いほど、自律性と構造のスケールでは良い結果が得られ、混乱と強制のスケールでは悪い結果が得られることを示します。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
生活上のストレスに対する親の認識を評価します。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
制御スケールの親軌跡
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
親の青少年のコントロール/有効性と監督の感覚を評価します。 無力感を表す 1 つのサブスケールと、制御不能な感覚を表す 1 つのサブスケール。 どちらのサブスケールも最小値は 10、最大値は 50 です。 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
ローバー子育てスケール
時間枠:ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。
親と青少年の期待の明確さ、規律の一貫性/有効性、およびご褒美の使用を評価します。 下位尺度は、監督 (親スケールと若者スケールの両方で最小 10、最大 28)、一貫性のない規律 (若者スケールでは最小 9、最大 27、親スケールでは最小 5、最大 15)、報酬の利用 (親と若者のスケールの両方で最小 9、最大 27)、および規律の有効性 (親のスケールで最小 3、最大 10、若者のスケールなし)。スコアが高いほど有病率が高く、スコアが低いほど頻度が低いことを意味します。
ベースライン (時間 1)、4 週間の追跡調査 (時間 2)、8 週間の追跡調査 (時間 3)、および 12 週間の追跡調査 (時間 4)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda Dimeff, PhD、Evidence-Based Practice Institute
  • 主任研究者:Cindy Schaeffer, PhD、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R44MH097349 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ使用のリクエストはケースバイケースで検討されます。 興味のある研究者は、データリクエストをresearch@ebpi.orgに送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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