Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VillageWhere: Innovatiivinen mobiilitekniikka käytöshäiriöistä kärsiville nuorille ja heidän vanhemmilleen (VillageWhere)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Mobiilitekniikan käyttäminen MST-tulosten parantamiseen

Tämän vaiheen II Small Business Innovation Researchin (SBIR) tavoitteena on kehittää, arvioida ja kaupallistaa linkitetty vanhempien ja nuorten mobiilisovellusjärjestelmä VillageWhere, joka tukee näyttöön perustuvien hoitojen keskeisiä hoitokohteita käytöshäiriöistä kärsiville nuorille: selkeä vanhempien odotukset, vanhempien valvonta, kurinpidon johdonmukaisuus ja vanhempien tuki, samalla kun viljellään nuorten sisäistä motivaatiota prososiaaliseen käyttäytymiseen. VillageWhere voi auttaa lyhentämään hoidon kestoa ja kustannuksia, kun sitä käytetään yhdessä näyttöön perustuvan hoidon kanssa rikollisille nuorille. Kun VillageWhere tarjotaan ei-todisteisiin perustuvissa kliinisissä ympäristöissä, se voi lisätä uusimpien kliinisten tekniikoiden saatavuutta niille, jotka eivät muuten saa niitä. Tutkijat suorittavat uusien ominaisuuksien käytettävyys- ja hyväksyttävyystestejä kohdeloppukäyttäjien (nuorten ja heidän vanhempiensa) ja keskeisten sidosryhmien (esim. koeajan virkailijoiden, klinikan ylläpitäjien) kanssa. Kun käytettävyys ja hyväksyttävyys on saavutettu, tutkijat suorittavat 16 viikon satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa VillageWherea verrataan huomionhallinta-mobiilisovellukseen (plasebo). Odotamme, että neljällä aikapisteellä VillageWheren käyttö parantaa vanhempien johtamiskäytäntöjä ja nuorten autonomian tukea, vanhempien ja nuorten välistä viestintää ja yhteyksiä, nuorten sisäistä motivaatiota positiiviseen käyttäytymiseen ja nuorten käyttäytymisongelmia kuin lumelääke. RCT suoritetaan 100 vanhempain-nuoren dyadin kanssa, jotka on värvätty erilaisista hoito- ja koeajalla, ja ne edustavat kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia, joiden vakavuusaste on eri kliinisesti merkittävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • englantia puhuva
  • omistaa Android- tai iPhone-pohjaisen älypuhelimen datasopimuksella, on puhelimen ensisijainen käyttäjä ja käyttää sitä päivittäin
  • ensisijainen hoitaja ja laillinen huoltaja (huoltajuus) 13-18-vuotiaalle nuorelle, jolla on käytöshäiriö.

Vanhempien poissulkemiskriteerit:

  • on avoin tapaus lastensuojelupalvelujen kanssa
  • sillä ei ole nuoren laillista huoltajuutta
  • osallistunut vaiheen I hankkeeseen ja/tai vaiheen II formatiiviseen arviointiin

Nuorten osallistamiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • omistaa ja on Android- tai iPhone-pohjaisen älypuhelimen ensisijainen käyttäjä dataliittymällä
  • asuu samassa taloudessa linkitetyn vanhemman kanssa vähintään viisi päivää viikossa
  • aktiivisesti (viimeisten kahden viikon aikana) kliinisesti merkittäviin käytösongelmakäyttäytymiseen. Huomaa: Nuoret, jotka ovat "erotuneet" hoitolaitoksesta tai nuorisooikeuslaitoksesta viimeisen kuukauden aikana, mutta eivät ehkä ole osoittaneet käyttäytymisongelmakäyttäytymistä viimeisen kahden viikon aikana olla tukikelpoinen, jos muut kriteerit täyttyvät.

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  • asuu toissijaisen hoitajan luona vähintään 3 päivää viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VillageWhere -sovellus
VillageWhere-ehtoon määritettyjä vanhempi-nuorten dyadeja pyydetään käyttämään VillageWhere-sovellusta, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten. Vanhempia ja nuoria pyydetään lataamaan sovellus puhelimeensa perusarvioinnin aikana ja käyttämään sitä niin usein kuin he haluavat 12 viikon kokeilun aikana. Sovellus on suunniteltu käytettäväksi useita kertoja päivässä.
Laite: VillageWhere -sovellus
VillageWhere on matkapuhelinsovellus sekä Android- että iOS-alustoille käytöshäiriöisten nuorten ja heidän vanhempiensa käyttöön.
Placebo Comparator: Attention-Control Placebo -sovellus
Kontrolliehtoon määritettyjä vanhempien ja nuorten dyadeja pyydetään käyttämään ilmaista lumelääkesovellusta, josta vanhemmat ja nuoret pitävät, mutta joka ei sisällä sisältöä, joka on jo osa olemassa olevaa näyttöön perustuvaa hoitoa nuorille, joilla on käyttäytymisongelmia (esim. maantieteellinen sijainti). seuranta). Vanhempia ja nuoria pyydetään lataamaan sovellus puhelimeensa perusarvioinnin aikana ja käyttämään sitä niin usein kuin he haluavat 12 viikon kokeilun aikana.
Laite: Attention-Control Placebo -sovellus
Matkapuhelinsovellus käytettäväksi sekä Android- että iOS-alustoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi vanhempien raporttia nuorten sääntöjä rikkovista, aggressiivisista, ahdistuneista/masennetuista ja huumeiden/alkoholin käyttökäyttäytymisestä. Sisältää kaksi alaasteikkoa: sääntöjen rikkominen (vähintään 0, maksimi 36) ja aggressiivinen käyttäytyminen (minimi 0, maksimi 34). Korkeammat pisteet ovat huonompi tulos.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Nuorten itseraportti (YSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi nuorten omaa raporttia sääntöjä rikkovista, aggressiivisista, ahdistuneista/masennetuista ja huumeiden/alkoholin käyttökäyttäytymisestä. Sisältää kaksi alaasteikkoa: sääntöjen rikkominen (vähintään 0, maksimi 34) ja aggressiivinen käyttäytyminen (minimi 0, maksimi 36). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Itseraportti rikollisen käyttäytymisen asteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi nuorten rikollista käytöstä. Sisältää yhden pääasteikon: yleisen rikollisuusasteikon. On myös useita alaasteikkoja: statusrikkomukset (esim. pakeni kotoa, osti alkoholia, kouluvierailu) alaasteikko, koulurikollisuuden alaasteikko (esim. huijattu kokeissa, vahingoitti koulun omaisuutta, joutui kilpailukieltoon), vähäisen varkauden alaasteikko ja ryöstön alaasteikko. Kaikilla asteikoilla osallistujat ilmoittivat, kuinka monta kertaa viimeisen kahden viikon aikana he tekivät erilaisia ​​toimintoja; asteikot laskettiin sitten tapahtumien summana. Jokaisen asteikon minimi oli 0, eikä maksimiarvoa ollut, koska ei ole enimmäismäärää, jonka osallistujat olisivat voineet tehdä luetellut toimet.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
GAIN-aineen taajuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) päihdetaajuusasteikko arvioi nuorten alkoholia ja päihteiden käyttöä viimeisen kahden viikon aikana. Alkoholipäivät ovat päivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, jolloin nuori on käyttänyt alkoholia. Humalassa päivät ovat päivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, jolloin nuoret olivat humalassa. Marihuanapäivät ovat päivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, jolloin nuoret käyttivät marihuanaa. Minimi- ja maksimiarvot ovat siis 0 ja 14, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) Perceived Competence Scale (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi nuorten sisäistä motivaatiota prososiaaliseen käyttäytymiseen. Sisältää neljä alaasteikkoa: kiinnostus/nauti (vähintään 7, maksimi 49), koettu osaaminen (vähintään 6, maksimi 42), arvo/hyödyllisyys (vähintään 7, maksimi 49) ja vaiva/tärkeys (vähintään 5). , enintään 35).
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Perceived Autonomy Support (PAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi nuorten autonomiaa tukevaa ja hallitsevaa vanhempien käyttäytymistä. Sisältää neljä alaasteikkoa: autonomian tuki, kaaos, pakottaminen ja rakenne. Jokaisella alaasteikolla on nuorisoversio (vähintään 4, maksimi 16) ja vanhempi versio (vähintään 5, maksimi 20). Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia autonomia- ja rakenneasteikoilla ja huonompia tuloksia kaaos- ja pakkoasteikoilla.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi vanhempien käsitystä elämän stressistä. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Ohjausasteikon yläpaikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi vanhempien kontrollin/tehokkuuden ja nuorten valvonnan tunnetta. Yksi alaasteikko avuttomuudelle ja yksi ala-asteikko hallinnan ulkopuolella. Molemmilla aliasteikoilla on vähintään 10 ja maksimi 50. Korkeammat pisteet ovat huonompi tulos.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Loeberin vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).
Arvioi vanhempien ja nuorten odotusten selkeyttä, kurin johdonmukaisuutta/tehokkuutta ja palkkioiden käyttöä. Ala-asteikot ovat valvonta (vähintään 10 ja enintään 28 sekä vanhempien että nuorten asteikolla), epäjohdonmukainen kuri (vähintään 9 ja enintään 27 nuorisoasteikolla, vähintään 5 ja enintään 15 vanhempien asteikolla), Palkinnon käyttö (vähintään 9 ja enintään 27 sekä vanhempien että nuorten asteikolla) ja kurinpidollinen tehokkuus (vähintään 3 ja enintään 10 vanhempien asteikolla, ei nuorisoasteikolla); korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa esiintyvyyttä, pienemmät pisteet tarkoittavat harvinaisuutta.
Lähtötilanne (aika 1), 4 viikon seuranta (aika 2), 8 viikon seuranta (aika 3) ja 12 viikon seuranta (aika 4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Päätutkija: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44MH097349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen käyttöä koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti. Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen research@ebpi.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten käyttäytymishäiriöt

Kliiniset tutkimukset VillageWhere -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa