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VillageWhere: 품행장애 청소년과 그 부모를 위한 혁신적인 모바일 기술 (VillageWhere)

2022년 5월 6일 업데이트: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

모바일 기술을 사용하여 MST 결과 향상

이 2단계 소기업 혁신 연구(SBIR)의 목표는 품행 장애가 있는 청소년을 위한 증거 기반 치료의 주요 치료 목표를 지원하기 위해 연결된 부모-청소년 모바일 앱 시스템인 VillageWhere를 개발, 평가 및 상용화하는 것입니다. 부모의 기대, 부모의 모니터링, 훈육의 일관성, 부모의 지원과 동시에 친사회적 행동에 대한 청소년의 내재적 동기를 배양합니다. 비행 청소년을 위한 증거 기반 치료와 함께 사용하면 VillageWhere는 치료 기간과 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 비증거 기반 임상 환경에서 제공되는 경우 VillageWhere는 최신 임상 기술을 받을 수 없는 사람들에게 최신 임상 기술에 대한 접근성을 높일 수 있습니다. 수사관은 대상 최종 사용자(청소년 및 부모) 및 주요 이해 관계자(예: 보호관찰관, 클리닉 관리자)와 함께 새로운 기능의 사용성 및 수용성 테스트를 수행합니다. 유용성과 수용성이 달성되면 조사관은 VillageWhere를 주의력 제어(위약) 모바일 앱과 비교하는 16주 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. 네 가지 시점에 걸쳐 VillageWhere 사용은 위약보다 부모 관리 관행 및 청소년 자율 지원, 부모-청소년 의사 소통 및 연결성, 긍정적 행동에 대한 청소년 내재적 동기 및 청소년 품행 문제에서 더 큰 개선을 가져올 것으로 기대합니다. RCT는 다양한 치료 및 보호 관찰 설정에서 모집된 100명의 부모-청소년 쌍으로 발생하며 임상적으로 중요한 다양한 심각도 수준의 임상적으로 중요한 행동 문제를 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

학부모 포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 데이터 요금제가 포함된 Android 또는 iPhone 기반 스마트폰을 소유하고 있으며, 전화의 주요 사용자이며 매일 사용합니다.
  • 1차 보호자이며 품행 장애가 있는 13-18세 청소년의 법적 후견인(양육권)이 있습니다.

부모 제외 기준:

  • 아동 보호 서비스와 함께 진행 중인 케이스가 있습니다.
  • 청소년에 대한 법적 양육권이 없습니다.
  • 1단계 프로젝트 및/또는 2단계 형성 평가에 참여했습니다.

청소년 포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 데이터 요금제가 있는 Android 또는 iPhone 기반 스마트폰을 소유하고 있으며 주요 사용자입니다.
  • 일주일에 최소 5일 연결된 부모 참가자와 같은 가구에 거주
  • 임상적으로 중요한 품행 문제 행동에 적극적으로(지난 2주) 참여 참고: 지난 달에 거주 치료 또는 청소년 사법 시설에서 "사퇴"했지만 지난 2주 동안 품행 문제 행동을 보이지 않았을 수 있는 청소년도 다른 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

청소년 제외 기준:

  • 매주 3일 이상 2차 간병인과 함께 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빌리지웨어 앱
VillageWhere 조건에 배정된 부모-청소년 부부는 본 연구를 위해 개발된 VillageWhere 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다. 부모와 청소년은 기본 평가 과정 중에 휴대폰에 앱을 업로드하고 12주 평가판 기간 동안 원하는 만큼 자주 사용하도록 요청받습니다. 이 앱은 매일 여러 번 사용하도록 설계되었습니다.
장치: 빌리지웨어 앱
VillageWhere는 품행 장애가 있는 청소년과 그 부모가 Android 및 iOS 플랫폼 모두에서 사용할 수 있는 휴대전화 앱입니다.
위약 비교기: 주의력 제어 플라시보 앱
제어 조건에 할당된 부모-청소년 부부는 부모와 청소년이 좋아하지만 품행 문제(예: 위치 정보 추적). 부모와 청소년은 기본 평가 과정 중에 휴대폰에 앱을 업로드하고 12주 평가판 기간 동안 원하는 만큼 자주 사용하도록 요청받습니다.
장치: 주의력 제어 플라시보 앱
Android 및 iOS 플랫폼 모두에서 사용할 수 있는 휴대폰 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
청소년의 규칙 위반, 공격적, 불안/우울, 약물/알코올 사용 행동에 대한 부모 보고서를 평가합니다. 규칙 위반(최소 0, 최대 36) 및 공격적 행동(최소 0, 최대 34)의 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
청소년 자기보고(YSR)
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
규칙 위반, 공격적, 불안/우울, 약물/알코올 사용 행동에 대한 청소년 자가 보고를 평가합니다. 규칙 위반(최소 0, 최대 34) 및 공격적 행동(최소 0, 최대 36)의 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
비행 행동 척도 자가 보고
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
청소년 비행 행동을 평가합니다. 하나의 주요 척도인 일반 연체 척도를 포함합니다. 또한 몇 가지 하위 척도가 있습니다: 상태 범죄(예: 가출, 술 구입, 무단결석) 하위 척도, 학교 비행 하위 척도(예: 시험에서 부정 행위, 학교 재산 손상, 정학), 경미한 절도 하위 척도 및 강도 하위 척도. 모든 척도에서 참가자들은 지난 2주 동안 다양한 행동을 한 횟수를 보고했습니다. 스케일은 발생의 합으로 계산되었습니다. 참가자가 나열된 작업을 수행할 수 있는 최대 금액이 없기 때문에 각 척도의 최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
GAIN 물질 빈도 척도
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
GAIN(Global Appraisal of Individual Needs) 물질 빈도 척도는 지난 2주 동안의 청소년 알코올 및 물질 사용을 평가합니다. 음주 일수는 청소년이 지난 2주 동안 술을 마신 일수입니다. 음주 일수는 지난 2주 동안 청소년이 술에 취한 일수입니다. 마리화나 일수는 지난 2주 동안 청소년이 마리화나를 사용한 일수입니다. 이와 같이 최소값과 최대값은 각각 0과 14이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
Intrinsic Motivation Inventory(IMI) Perceived Competence Scale(PCS)
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
친사회적 행동에 대한 청소년의 내재적 동기를 평가합니다. 흥미/즐거움(최소 7, 최대 49), 지각된 능력(최소 6, 최대 42), 가치/유용성(최소 7, 최대 49), 노력/중요도(최소 5) , 최대 35).
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
인지된 자율성 지원(PAS)
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
청소년이 인식한 자율성을 지지하고 통제하는 부모 행동을 평가합니다. 자율성 지원, 혼돈, 강제 및 구조의 네 가지 하위 척도를 포함합니다. 각 하위 척도에는 청소년 버전(최소 4개, 최대 16개)과 상위 버전(최소 5개, 최대 20개)이 있습니다. 점수가 높을수록 자율성 및 구조 척도에서 더 나은 결과를 나타내고 혼돈 및 강압 척도에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
생활 스트레스에 대한 부모의 인식을 평가합니다. 최소값은 0, 최대값은 40입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
상위 제어 위치 척도
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
청소년에 대한 부모의 통제/효능감 및 감독을 평가합니다. 무력감에 대한 하위 척도 하나와 통제할 수 없는 느낌에 대한 하위 척도 하나. 두 하위 척도는 최소 10, 최대 50입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
로버 육아 척도
기간: 기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).
부모와 청소년의 기대에 대한 명확성, 훈육의 일관성/효과 및 보상 사용을 평가합니다. 하위 척도는 감독(부모 및 청소년 척도 모두 최소 10 및 최대 28), 일관성 없는 징계(청소년 척도 최소 9 및 최대 27, 부모 척도 최소 5 및 최대 15), 보상 사용(부모와 청소년 척도 모두 최소 9~최대 27) 및 훈육 효율성(부모 척도 최소 3~최대 10, 청소년 척도 없음) 점수가 높을수록 유병률이 높고 점수가 낮을수록 빈도가 낮습니다.
기준선(시간 1), 4주 후속 조치(시간 2), 8주 후속 조치(시간 3) 및 12주 후속 조치(시간 4).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • 수석 연구원: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44MH097349 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 사용 요청은 사례별로 고려됩니다. 관심 있는 연구자는 데이터 요청을 research@ebpi.org로 보낼 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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