VillageWhere : une technologie mobile innovante pour les jeunes ayant un trouble des conduites et leurs parents (VillageWhere)
6 mai 2022 mis à jour par: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Utilisation de la technologie mobile pour améliorer les résultats MST
L'objectif de cette phase II de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises (SBIR) est de développer, d'évaluer et de commercialiser un système d'application mobile parent-jeune lié, VillageWhere, pour soutenir les principales cibles de traitement des traitements fondés sur des données probantes pour les jeunes ayant des troubles de conduite : les attentes parentales, la surveillance parentale, la cohérence de la discipline et le soutien parental, tout en cultivant simultanément la motivation intrinsèque des jeunes envers les comportements prosociaux.
Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un traitement fondé sur des données probantes pour les jeunes délinquants, VillageWhere pourrait aider à réduire la durée et le coût du traitement.
Lorsqu'il est fourni dans des contextes cliniques non fondés sur des preuves, VillageWhere peut accroître l'accès aux techniques cliniques de pointe à ceux qui pourraient ne pas les recevoir autrement.
Les enquêteurs effectueront des tests d'utilisabilité et d'acceptabilité des nouvelles fonctionnalités auprès des utilisateurs finaux cibles (jeunes et leurs parents) et des intervenants clés (c.-à-d. agents de probation, administrateurs de cliniques).
Une fois la convivialité et l'acceptabilité atteintes, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) de 16 semaines comparant VillageWhere à une application mobile de contrôle de l'attention (placebo).
Nous nous attendons à ce que, sur quatre points temporels, l'utilisation de VillageWhere entraîne de plus grandes améliorations dans les pratiques de gestion des parents et le soutien à l'autonomie des jeunes, la communication et la connectivité parents-jeunes, la motivation intrinsèque des jeunes pour un comportement positif et les problèmes de conduite des jeunes que le placebo.
L'ECR se déroulera avec 100 dyades parents-jeunes recrutés dans divers milieux de traitement et de probation, et représentera des problèmes de conduite cliniquement significatifs de divers niveaux de gravité cliniquement significatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des parents :
- anglophone
- possède un smartphone Android ou iPhone avec un forfait de données, est le principal utilisateur du téléphone et l'utilise quotidiennement
- principal soignant et a la tutelle légale (garde) d'un jeune âgé de 13 à 18 ans ayant un trouble des conduites.
Critères d'exclusion des parents :
- a un dossier ouvert avec les services de protection de l'enfance
- n'a pas la garde légale du jeune
- participé au projet de la phase I et/ou à l'évaluation formative de la phase II
Critères d'inclusion des jeunes :
- anglophone
- possède et est le principal utilisateur d'un smartphone Android ou iPhone avec un forfait de données
- réside dans le même ménage que le parent lié participant au moins cinq jours par semaine
- s'engager activement (deux dernières semaines) dans des comportements à problèmes de conduite cliniquement significatifs être admissible, à condition que d'autres critères soient remplis.
Critères d'exclusion des jeunes :
- réside avec un soignant secondaire 3 jours ou plus par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application VillageWhere
Les dyades parents-jeunes affectées à la condition VillageWhere seront invitées à utiliser l'application VillageWhere qui a été développée pour cette étude.
Les parents et les jeunes seront invités à télécharger l'application sur leur téléphone pendant le processus d'évaluation de base et à l'utiliser aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai de 12 semaines.
L'application est conçue pour être utilisée plusieurs fois par jour.
|
VillageWhere est une application pour téléphone mobile à utiliser sur les plateformes Android et iOS par les jeunes ayant des troubles de conduite et leurs parents.
|
|
Comparateur placebo: Application placebo de contrôle de l'attention
Les dyades parents-jeunes affectées à la condition de contrôle seront invitées à utiliser une application de contrôle placebo gratuite appréciée des parents et des jeunes, mais dépourvue de contenu faisant déjà partie d'un traitement fondé sur des données probantes pour les jeunes ayant des problèmes de conduite (par exemple, la géolocalisation suivi).
Les parents et les jeunes seront invités à télécharger l'application sur leur téléphone pendant le processus d'évaluation de base et à l'utiliser aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai de 12 semaines.
|
Application pour téléphone mobile à utiliser sur les plates-formes Android et iOS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue le rapport des parents sur les comportements des jeunes qui enfreignent les règles, sont agressifs, anxieux/déprimés et consomment de la drogue/de l'alcool.
Contient deux sous-échelles : non-respect des règles (minimum de 0, maximum de 36) et comportement agressif (minimum de 0, maximum de 34).
Des scores plus élevés sont un résultat pire.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Auto-évaluation des jeunes (YSR)
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue l'auto-déclaration des jeunes concernant les comportements de non-respect des règles, agressifs, anxieux/déprimés et de consommation de drogue/d'alcool.
Contient deux sous-échelles : non-respect des règles (minimum de 0, maximum de 34) et comportement agressif (minimum de 0, maximum de 36).
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Échelle d'auto-évaluation du comportement délinquant
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue les comportements délinquants des jeunes.
Contient une échelle principale : l'échelle générale de délinquance.
Il existe également plusieurs sous-échelles : la sous-échelle des infractions liées au statut (par exemple, s'enfuir de la maison, acheter de l'alcool, faire l'école buissonnière), la sous-échelle de la délinquance scolaire (par exemple, avoir triché aux examens, endommagé les biens de l'école, été suspendu), la sous-échelle des vols mineurs et la sous-échelle de la délinquance scolaire. sous-échelle de vol qualifié.
Pour toutes les échelles, les participants ont indiqué le nombre de fois au cours des deux dernières semaines qu'ils ont fait une variété d'actions ; les échelles ont ensuite été calculées comme la somme des occurrences.
Le minimum de chaque échelle était 0 et il n'y avait pas de maximum, puisqu'il n'y a pas de montant maximum que les participants auraient pu faire les actions énumérées.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Échelle de fréquence des substances GAIN
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
L'échelle de fréquence des substances de l'évaluation globale des besoins individuels (GAIN) évalue la consommation d'alcool et de substances chez les jeunes au cours des deux dernières semaines.
Les jours d'alcool sont le nombre de jours au cours des deux dernières semaines pendant lesquels les jeunes ont consommé de l'alcool.
Les jours d'ivresse correspondent au nombre de jours au cours des deux dernières semaines pendant lesquels les jeunes ont été ivres.
Les jours de marijuana sont le nombre de jours au cours des deux dernières semaines pendant lesquels les jeunes ont consommé de la marijuana.
Ainsi, les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 14, et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Inventaire des motivations intrinsèques (IMI) Échelle de compétence perçue (PCS)
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue la motivation intrinsèque des jeunes pour les comportements prosociaux.
Contient quatre sous-échelles : intérêt/plaisir (minimum de 7, maximum de 49), compétence perçue (minimum de 6, maximum de 42), valeur/utilité (minimum de 7, maximum de 49) et effort/importance (minimum de 5 , maximum 35).
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Soutien à l'autonomie perçue (PAS)
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue les comportements des parents qui soutiennent et contrôlent l'autonomie des jeunes.
Contient quatre sous-échelles : soutien à l'autonomie, chaos, coercition et structure.
Chaque sous-échelle a une version jeunesse (minimum 4, maximum 16) et une version parent (minimum 5, maximum 20).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats sur les échelles d'autonomie et de structure et de moins bons résultats sur les échelles de chaos et de coercition.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue la perception des parents du stress de la vie.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 40.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Échelle du locus de contrôle parent
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue le sentiment de contrôle/d'efficacité des parents et la supervision des jeunes.
Une sous-échelle pour l'impuissance et une sous-échelle pour le sentiment de perte de contrôle.
Les deux sous-échelles ont un minimum de 10 et un maximum de 50.
Des scores plus élevés sont un résultat pire.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
|
Échelle parentale de Loeber
Délai: Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Évalue la clarté des attentes des parents et des jeunes, la cohérence/efficacité de la discipline et l'utilisation des récompenses.
Les sous-échelles sont Supervision (minimum de 10 et maximum de 28 pour les échelles des parents et des jeunes), Discipline incohérente (minimum de 9 et maximum de 27 pour l'échelle des jeunes, minimum de 5 et maximum de 15 pour les échelles des parents), Utilisation des récompenses (minimum de 9 et maximum de 27 pour les échelles des parents et des jeunes) et efficacité de la discipline (minimum de 3 et maximum de 10 sur l'échelle des parents, pas d'échelle des jeunes) ; des scores plus élevés signifient une prévalence plus élevée, des scores plus faibles signifient une rareté.
|
Ligne de base (temps 1), suivi de 4 semaines (temps 2), suivi de 8 semaines (temps 3) et suivi de 12 semaines (temps 4).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Chercheur principal: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH097349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les demandes d'utilisation des données seront examinées au cas par cas.
Les chercheurs intéressés peuvent envoyer des demandes de données à research@ebpi.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .