VillageWhere: Innovativ mobilteknologi for ungdom med atferdsforstyrrelse og deres foreldre (VillageWhere)
6. mai 2022 oppdatert av: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Bruke mobilteknologi for å forbedre MST-resultater
Målet med denne fase II Small Business Innovation Research (SBIR) er å utvikle, evaluere og kommersialisere et koblet foreldre-ungdoms mobilappsystem, VillageWhere, for å støtte de viktigste behandlingsmålene for evidensbasert behandling for ungdom med atferdsforstyrrelser: klart foreldrenes forventninger, foreldreovervåking, disiplinkonsistens og foreldrestøtte, samtidig som man dyrker iboende motivasjon hos ungdom mot prososial atferd.
Når det brukes sammen med en evidensbasert behandling for kriminelle ungdommer, kan VillageWhere bidra til å redusere behandlingslengden og kostnadene.
Når det tilbys i ikke-evidensbaserte kliniske miljøer, kan VillageWhere øke tilgangen til toppmoderne kliniske teknikker for de som ellers kanskje ikke mottar dem.
Etterforskere vil gjennomføre brukervennlighets- og akseptabilitetstester av nye funksjoner med målende sluttbrukere (ungdom og deres foreldre) og nøkkelinteressenter (dvs. friomsorgsbetjenter, klinikkadministratorer).
Når brukervennlighet og aksept er oppnådd, vil etterforskerne gjennomføre en 16-ukers randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner VillageWhere med en oppmerksomhetskontroll (placebo) mobilapp.
Vi forventer at på tvers av fire tidspunkter vil VillageWhere-bruk resultere i større forbedringer i foreldreledelsespraksis og støtte for ungdom autonomi, foreldre-ungdoms kommunikasjon og tilknytning, ungdommens indre motivasjon for positiv atferd og ungdoms atferdsproblemer enn placebo.
RCT vil skje med 100 foreldre-ungdom-dyader rekruttert fra ulike behandlings- og prøveomgivelser, og representerer klinisk signifikante atferdsproblemer av ulike klinisk signifikante alvorlighetsnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre:
- engelsktalende
- eier en Android- eller iPhone-basert smarttelefon med et dataabonnement, er den primære brukeren av telefonen og bruker den på daglig basis
- primæromsorgsperson og har vergemål (forvaring) for en ungdom i alderen 13-18 år med atferdsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- har en åpen sak med barneverntjenester
- har ikke rettslig omsorg for ungdommen
- deltatt i Fase I-prosjektet og/eller Fase II-formativ evaluering
Inkluderingskriterier for ungdom:
- engelsktalende
- besitter og er den primære brukeren av en Android- eller iPhone-basert smarttelefon med et dataabonnement
- bor i samme husstand som den tilknyttede foreldredeltakeren minst fem dager i uken
- aktivt (de siste to ukene) engasjert seg i klinisk signifikant adferdsproblematferd Merk: Ungdom som har "trappet seg ned" fra et behandlingshjem eller ungdomsrett i løpet av den siste måneden, men kanskje ikke har vist atferdsproblematferd i løpet av de siste 2 ukene, vil også være kvalifisert, forutsatt at andre kriterier er oppfylt.
Ekskluderingskriterier for ungdom:
- bor hos en sekundær omsorgsperson 3 eller flere dager hver uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VillageWhere-appen
Foreldre-ungdomsdyader som er tildelt VillageWhere-tilstanden, vil bli bedt om å bruke VillageWhere-appen som er utviklet for denne studien.
Foreldre og ungdom vil bli bedt om å laste opp appen til telefonen sin under grunnvurderingsprosessen og bedt om å bruke den så ofte de vil i løpet av prøveperioden på 12 uker.
Appen er laget for å brukes flere ganger hver dag.
|
VillageWhere er en mobilapp for bruk på både Android- og iOS-plattformer av ungdom med atferdsforstyrrelser og deres foreldre.
|
|
Placebo komparator: Attention-Control Placebo-app
Foreldre-ungdom-dyader som er tilordnet kontrolltilstanden vil bli bedt om å bruke en gratis placebokontrollapp som er godt likt av foreldre og ungdom, men uten innhold som allerede er en del av en eksisterende evidensbasert behandling for ungdom med atferdsproblemer (f.eks. geolokalisering) sporing).
Foreldre og ungdom vil bli bedt om å laste opp appen til telefonen sin under grunnvurderingsprosessen og bedt om å bruke den så ofte de vil i løpet av prøveperioden på 12 uker.
|
Mobiltelefonapp for bruk på både Android- og iOS-plattformer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer foreldres rapport om ungdomsregelbrudd, aggressiv, engstelig/deprimert og narkotika-/alkoholbruksatferd.
Inneholder to underskalaer: regelbrytende (minimum 0, maksimum 36) og aggressiv atferd (minimum 0, maksimum 34).
Høyere score er et dårligere resultat.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer ungdoms selvrapportering av regelbrytende, aggressiv, engstelig/deprimert og narkotika-/alkoholbruksatferd.
Inneholder to underskalaer: regelbrytende (minimum 0, maksimum 34) og aggressiv oppførsel (minimum 0, maksimum 36).
Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Skalaen for selvrapportering av kriminell atferd
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer ungdomskriminalitet.
Inneholder én hovedskala: den generelle kriminalitetsskalaen.
Det er også flere underskalaer: underskalaen for statuslovbrudd (f.eks. rømt hjemmefra, kjøpt alkohol, skulking), underskalaen for skolekriminalitet (f.eks. jukset på prøver, skadet skolens eiendom, ble suspendert), underskalaen for mindre tyveri og ran underskala.
For alle skalaer rapporterte deltakerne antall ganger de siste to ukene de gjorde en rekke handlinger; skalaer ble deretter beregnet som summen av forekomstene.
Minimum for hver skala var 0 og det var ingen maksimum, siden det ikke er noe maksimum antall deltakere kunne ha utført handlingene som er oppført.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
GAIN Substance Frequency Scale
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
The Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) substansfrekvensskala vurderer alkohol- og rusbruk blant ungdom de siste to ukene.
Alkoholdager er antall dager de siste to ukene ungdom har drukket alkohol.
Fylledager er antall dager de siste to ukene ungdom har vært fulle.
Marihuanadager er antall dager de siste to ukene ungdom har brukt marihuana.
Som sådan er minimums- og maksimumsverdiene henholdsvis 0 og 14, og høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) Perceived Competence Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer ungdommens indre motivasjon for prososial atferd.
Inneholder fire underskalaer: interesse/glede (minimum 7, maksimum 49), opplevd kompetanse (minimum 6, maksimum 42), verdi/nytte (minimum 7, maksimum 49), og innsats/viktighet (minimum 5). , maksimalt 35).
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Opplevd autonomistøtte (PAS)
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer ungdom oppfattet autonomi-støttende og kontrollerende foreldreatferd.
Inneholder fire underskalaer: autonomistøtte, kaos, tvang og struktur.
Hver underskala har en ungdomsversjon (minimum 4, maksimalt 16) og en foreldreversjon (minimum 5, maksimum 20).
Høyere skårer indikerer bedre utfall på autonomi- og strukturskalaen og dårligere utfall på kaos- og tvangsskalaen.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer foreldrenes oppfatning av livsstress.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 40.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Overordnet Locus of Control Scale
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer foreldrenes følelse av kontroll/effektivitet og tilsyn med ungdom.
En underskala for hjelpeløshet og en underskala for å føle seg ute av kontroll.
Begge underskalaene har minimum 10 og maksimum 50.
Høyere score er et dårligere resultat.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
|
Loeber Parenting Scale
Tidsramme: Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Vurderer foreldres og ungdommens klarhet i forventninger, disiplinkonsistens/effektivitet og bruk av belønninger.
Underskalaer er Veiledning (minimum 10 og maksimalt 28 for både foreldre- og ungdomsskalaen), Inkonsekvent disiplin (minimum 9 og maksimalt 27 for ungdomsskalaen, minimum 5 og maksimum 15 for foreldreskalaen), Belønningsbruk (minimum 9 og maksimum 27 for både foreldre- og ungdomsskalaen), og Disiplineffektivitet (minimum 3 og maksimalt 10 på foreldreskalaen, ingen ungdomsskala); høyere skår betyr høyere prevalens, lavere skår betyr infrekvens.
|
Baseline (tid 1), 4 ukers oppfølging (tid 2), 8 ukers oppfølging (tid 3) og 12 ukers oppfølging (tid 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hovedetterforsker: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH097349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om bruk av data vil bli vurdert fra sak til sak.
Interesserte forskere kan sende dataforespørsler til research@ebpi.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .