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Villagewhere: tecnología móvil innovadora para jóvenes con trastornos de conducta y sus padres (VillageWhere)

6 de mayo de 2022 actualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Uso de tecnología móvil para mejorar los resultados de MST

El objetivo de esta Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR) de Fase II es desarrollar, evaluar y comercializar un sistema de aplicación móvil vinculado para padres y jóvenes, VillageWhere, para respaldar los objetivos de tratamiento clave de los tratamientos basados ​​en evidencia para jóvenes con trastornos de conducta: claro las expectativas de los padres, el control de los padres, la consistencia de la disciplina y el apoyo de los padres, al mismo tiempo que se cultiva la motivación intrínseca en los jóvenes hacia las conductas prosociales. Cuando se usa junto con un tratamiento basado en evidencia para jóvenes delincuentes, VillageWhere podría ayudar a reducir la duración y el costo del tratamiento. Cuando se brinda en entornos clínicos que no se basan en evidencia, VillageWhere puede aumentar el acceso a técnicas clínicas de vanguardia para aquellos que de otro modo no las recibirían. Los investigadores realizarán pruebas de usabilidad y aceptabilidad de las nuevas funciones con los usuarios finales objetivo (jóvenes y sus padres) y partes interesadas clave (es decir, oficiales de libertad condicional, administradores de clínicas). Una vez que se logre la usabilidad y la aceptabilidad, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 16 semanas que compare VillageWhere con una aplicación móvil de control de la atención (placebo). Esperamos que en cuatro puntos de tiempo, el uso de VillageWhere resulte en mayores mejoras en las prácticas de gestión de los padres y el apoyo a la autonomía de los jóvenes, la comunicación y conexión entre padres y jóvenes, la motivación intrínseca de los jóvenes para el comportamiento positivo y los problemas de conducta de los jóvenes que el placebo. El RCT se llevará a cabo con 100 díadas de padres y jóvenes reclutadas de varios entornos de tratamiento y libertad condicional, y representará problemas de conducta clínicamente significativos de varios niveles de gravedad clínicamente significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de los padres:

  • Habla ingles
  • posee un teléfono inteligente basado en Android o iPhone con un plan de datos, es el usuario principal del teléfono y lo usa a diario
  • cuidador principal y tiene la tutela legal (custodia) de un joven de 13 a 18 años con trastorno de conducta.

Criterios de exclusión de los padres:

  • tiene un caso abierto con los servicios de protección infantil
  • no tiene la custodia legal del joven
  • participó en el proyecto Fase I y/o la evaluación formativa Fase II

Criterios de inclusión de jóvenes:

  • Habla ingles
  • posee y es el usuario principal de un teléfono inteligente basado en Android o iPhone con un plan de datos
  • reside en el mismo hogar que el padre participante vinculado al menos cinco días a la semana
  • participar activamente (últimas dos semanas) en comportamientos con problemas de conducta clínicamente significativos ser elegible, siempre que se cumplan otros criterios.

Criterios de exclusión de jóvenes:

  • reside con un cuidador secundario 3 o más días a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Villagewhere
A las parejas de padres y jóvenes asignadas a la condición de VillageWhere se les pedirá que utilicen la aplicación VillageWhere que se ha desarrollado para este estudio. Se les pedirá a los padres y jóvenes que carguen la aplicación en su teléfono durante el proceso de evaluación inicial y se les pedirá que la usen con la frecuencia que deseen durante las 12 semanas de prueba. La aplicación está diseñada para usarse varias veces a lo largo del día.
Dispositivo: Aplicación Villagewhere
VillageWhere es una aplicación de teléfono móvil para uso en plataformas Android e iOS por parte de jóvenes con trastornos de conducta y sus padres.
Comparador de placebos: Aplicación Placebo para controlar la atención
A las parejas de padres y jóvenes asignadas a la condición de control se les pedirá que usen una aplicación de control de placebo gratuita que es muy apreciada por los padres y los jóvenes, pero que carece de contenido que ya forma parte de un tratamiento existente basado en evidencia para jóvenes con problemas de conducta (p. ej., geolocalización seguimiento). Se les pedirá a los padres y jóvenes que carguen la aplicación en su teléfono durante el proceso de evaluación inicial y se les pedirá que la usen con la frecuencia que deseen durante las 12 semanas de prueba.
Dispositivo: Aplicación Placebo para controlar la atención
Aplicación de teléfono móvil para usar en plataformas Android e iOS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa el informe de los padres sobre conductas juveniles que rompen las reglas, son agresivas, están ansiosas/deprimidas y consumen drogas/alcohol. Contiene dos subescalas: incumplimiento de reglas (mínimo de 0, máximo de 36) y comportamiento agresivo (mínimo de 0, máximo de 34). Las puntuaciones más altas son un peor resultado.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Autoinforme juvenil (YSR)
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa el autoinforme de los jóvenes sobre conductas que rompen las reglas, agresivas, ansiosas/deprimidas y de uso de drogas/alcohol. Contiene dos subescalas: transgresión de reglas (mínimo de 0, máximo de 34) y comportamiento agresivo (mínimo de 0, máximo de 36). Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Autoinforme de escala de conducta delictiva
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa las conductas delictivas de los jóvenes. Contiene una escala principal: la escala general de morosidad. También hay varias subescalas: la subescala de delitos de estado (p. ej., huir de la casa, comprar alcohol, ausentismo escolar), la subescala de delincuencia escolar (p. ej., hacer trampa en los exámenes, dañar la propiedad escolar, ser suspendido), la subescala de robo menor y la Subescala de robo. Para todas las escalas, los participantes informaron la cantidad de veces en las últimas dos semanas que realizaron una variedad de acciones; Luego se calcularon las escalas como la suma de las ocurrencias. El mínimo de cada escala era 0 y no había máximo, ya que no existe una cantidad máxima que los participantes podrían haber realizado las acciones enumeradas.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Escala de frecuencia de sustancias GAIN
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
La escala de frecuencia de sustancias de la Evaluación global de las necesidades individuales (GAIN, por sus siglas en inglés) evalúa el consumo de alcohol y sustancias por parte de los jóvenes en las últimas dos semanas. Los días de alcohol son el número de días en las últimas dos semanas que los jóvenes consumieron alcohol. Los días de embriaguez son el número de días en las últimas dos semanas que los jóvenes estuvieron borrachos. Los días de marihuana son el número de días en las últimas dos semanas que los jóvenes usaron marihuana. Como tal, los valores mínimo y máximo son 0 y 14, respectivamente, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) Escala de Competencia Percibida (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa la motivación intrínseca de los jóvenes para las conductas prosociales. Contiene cuatro subescalas: interés/disfrute (mínimo de 7, máximo de 49), competencia percibida (mínimo de 6, máximo de 42), valor/utilidad (mínimo de 7, máximo de 49) y esfuerzo/importancia (mínimo de 5). , máximo de 35).
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Apoyo a la autonomía percibida (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa los comportamientos de los padres de apoyo y control de la autonomía percibida por los jóvenes. Contiene cuatro subescalas: apoyo a la autonomía, caos, coerción y estructura. Cada subescala tiene una versión para jóvenes (mínimo 4, máximo 16) y una versión para padres (mínimo 5, máximo 20). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados en las escalas de autonomía y estructura y peores resultados en las escalas de caos y coerción.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa la percepción de los padres sobre el estrés de la vida. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 40. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Escala de locus de control de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa el sentido de control/eficacia y supervisión de los jóvenes por parte de los padres. Una subescala para impotencia y una subescala para sentirse fuera de control. Ambas subescalas tienen un mínimo de 10 y un máximo de 50. Las puntuaciones más altas son un peor resultado.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Escala de crianza de Loeber
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).
Evalúa la claridad de las expectativas de los padres y los jóvenes, la consistencia/eficacia de la disciplina y el uso de recompensas. Las subescalas son Supervisión (mínimo de 10 y máximo de 28 para las escalas de padres y jóvenes), Disciplina inconsistente (mínimo de 9 y máximo de 27 para la escala de jóvenes, mínimo de 5 y máximo de 15 para las escalas de padres), uso de recompensas (mínimo de 9 y máximo de 27 para las escalas de padres y jóvenes), y eficacia de la disciplina (mínimo de 3 y máximo de 10 en la escala de padres, sin escala de jóvenes); puntuaciones más altas significan mayor prevalencia, puntuaciones más bajas significan infrecuencia.
Línea de base (tiempo 1), seguimiento de 4 semanas (tiempo 2), seguimiento de 8 semanas (tiempo 3) y seguimiento de 12 semanas (tiempo 4).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Investigador principal: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R44MH097349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Las solicitudes de uso de datos se considerarán caso por caso. Los investigadores interesados ​​pueden enviar solicitudes de datos a research@ebpi.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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