VillageWhere: Innovative mobile Technologie für Jugendliche mit Verhaltensstörungen und ihre Eltern (VillageWhere)
6. Mai 2022 aktualisiert von: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Einsatz mobiler Technologie zur Verbesserung der MST-Ergebnisse
Das Ziel dieser Phase-II-Small-Business-Innovationsforschung (SBIR) ist die Entwicklung, Evaluierung und Kommerzialisierung eines verknüpften mobilen Eltern-Jugend-App-Systems, VillageWhere, um die wichtigsten Behandlungsziele evidenzbasierter Behandlungen für Jugendliche mit Verhaltensstörungen zu unterstützen: klar elterliche Erwartungen, elterliche Überwachung, Disziplintreue und elterliche Unterstützung, während gleichzeitig bei Jugendlichen die intrinsische Motivation für prosoziales Verhalten gefördert wird.
In Verbindung mit einer evidenzbasierten Behandlung krimineller Jugendlicher könnte VillageWhere dazu beitragen, die Behandlungsdauer und -kosten zu reduzieren.
Bei der Bereitstellung in nicht evidenzbasierten klinischen Umgebungen kann VillageWhere den Zugang zu modernsten klinischen Techniken für diejenigen verbessern, die diese sonst möglicherweise nicht erhalten würden.
Die Ermittler werden Usability- und Akzeptanztests neuer Funktionen mit Zielgruppen (Jugendliche und ihre Eltern) und wichtigen Interessengruppen (z. B. Bewährungshelfer, Klinikadministratoren) durchführen.
Sobald Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz erreicht sind, werden die Forscher eine 16-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der VillageWhere mit einer mobilen App zur Aufmerksamkeitskontrolle (Placebo) verglichen wird.
Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von VillageWhere über vier Zeitpunkte hinweg zu größeren Verbesserungen bei den Managementpraktiken der Eltern und der Unterstützung der Jugendautonomie, der Eltern-Jugend-Kommunikation und Verbundenheit, der intrinsischen Motivation der Jugendlichen für positives Verhalten und den Verhaltensproblemen der Jugendlichen führen wird als das Placebo.
Die RCT wird mit 100 Eltern-Jugend-Dyaden durchgeführt, die aus verschiedenen Behandlungs- und Bewährungsumgebungen rekrutiert werden und klinisch signifikante Verhaltensprobleme verschiedener klinisch signifikanter Schweregrade darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung der Eltern:
- Englisch sprechend
- besitzt ein Android- oder iPhone-basiertes Smartphone mit Datentarif, ist der Hauptnutzer des Telefons und nutzt es täglich
- Sie ist die Hauptbetreuerin und hat die gesetzliche Vormundschaft (das Sorgerecht) für einen Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren mit einer Verhaltensstörung.
Ausschlusskriterien für Eltern:
- hat einen offenen Fall mit Kinderschutzdiensten
- hat kein Sorgerecht für den Jugendlichen
- nahm am Projekt der Phase I und/oder an der formativen Evaluierung der Phase II teil
Kriterien für die Eingliederung von Jugendlichen:
- Englisch sprechend
- besitzt und ist der Hauptnutzer eines Android- oder iPhone-basierten Smartphones mit Datentarif
- wohnt mindestens fünf Tage pro Woche im selben Haushalt wie der verbundene Elternteil
- sich aktiv (in den letzten zwei Wochen) an klinisch bedeutsamen verhaltensauffälligen Verhaltensweisen beteiligen. Hinweis: Jugendliche, die im vergangenen Monat aus einer stationären Behandlung oder Jugendstrafanstalt „zurückgetreten“ sind, in den letzten 2 Wochen jedoch möglicherweise kein verhaltensauffälliges Verhalten gezeigt haben, werden dies ebenfalls tun förderfähig sein, sofern weitere Kriterien erfüllt sind.
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- wohnt 3 oder mehr Tage pro Woche bei einer sekundären Pflegekraft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VillageWhere-App
Eltern-Jugend-Dyaden, die der VillageWhere-Bedingung zugeordnet sind, werden gebeten, die VillageWhere-App zu verwenden, die für diese Studie entwickelt wurde.
Eltern und Jugendliche werden gebeten, die App während des Basisbewertungsprozesses auf ihr Telefon hochzuladen und sie während der Dauer des 12-wöchigen Testzeitraums so oft zu verwenden, wie sie möchten.
Die App ist so konzipiert, dass sie mehrmals am Tag verwendet werden kann.
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VillageWhere ist eine Handy-App zur Nutzung auf Android- und iOS-Plattformen durch Jugendliche mit Verhaltensstörungen und deren Eltern.
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Placebo-Komparator: Placebo-App zur Aufmerksamkeitskontrolle
Eltern-Jugend-Dyaden, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, werden gebeten, eine kostenlose Placebo-Kontroll-App zu verwenden, die bei Eltern und Jugendlichen sehr beliebt ist, aber keinen Inhalt enthält, der bereits Teil einer bestehenden evidenzbasierten Behandlung für Jugendliche mit Verhaltensproblemen ist (z. B. Geolokalisierung). Verfolgung).
Eltern und Jugendliche werden gebeten, die App während des Basisbewertungsprozesses auf ihr Telefon hochzuladen und sie während der Dauer des 12-wöchigen Testzeitraums so oft zu verwenden, wie sie möchten.
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Handy-App zur Verwendung auf Android- und iOS-Plattformen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet Elternberichte über regelwidriges, aggressives, ängstliches/depressives und Drogen-/Alkoholkonsumverhalten von Jugendlichen.
Enthält zwei Subskalen: Regelverstoß (Minimum 0, Maximum 36) und aggressives Verhalten (Minimum 0, Maximum 34).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Jugendselbstbericht (YSR)
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet den Selbstbericht von Jugendlichen über regelwidriges, aggressives, ängstliches/depressives und Drogen-/Alkoholkonsumverhalten.
Enthält zwei Subskalen: Regelverstoß (Minimum 0, Maximum 34) und aggressives Verhalten (Minimum 0, Maximum 36).
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Skala zum Selbstbericht über kriminelles Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Beurteilt kriminelle Verhaltensweisen von Jugendlichen.
Enthält eine Hauptskala: die allgemeine Kriminalitätsskala.
Es gibt auch mehrere Unterskalen: die Unterskala für Statusdelikte (z. B. von zu Hause weggelaufen, Alkohol gekauft, Schulschwänzen), die Unterskala für Schulkriminalität (z. B. bei Prüfungen betrogen, Schuleigentum beschädigt, suspendiert), die Unterskala für geringfügigen Diebstahl und die Unterskala für Schulkriminalität (z Subskala Raubüberfall.
Für alle Skalen gaben die Teilnehmer an, wie oft sie in den letzten zwei Wochen verschiedene Aktionen durchgeführt haben; Die Skalen wurden dann als Summe der Vorkommnisse berechnet.
Das Minimum jeder Skala war 0 und es gab kein Maximum, da es kein Maximum gibt, wie viel Teilnehmer die aufgeführten Aktionen hätten ausführen können.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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GAIN-Substanzhäufigkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Die Substanzhäufigkeitsskala des Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) bewertet den Alkohol- und Substanzkonsum junger Menschen in den letzten zwei Wochen.
Alkoholtage sind die Anzahl der Tage in den letzten zwei Wochen, an denen Jugendliche Alkohol konsumiert haben.
Betrunkene Tage sind die Anzahl der Tage in den letzten zwei Wochen, an denen Jugendliche betrunken waren.
Marihuana-Tage sind die Anzahl der Tage in den letzten zwei Wochen, an denen Jugendliche Marihuana konsumiert haben.
Daher liegen die Mindest- und Höchstwerte bei 0 bzw. 14, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Intrinsic Motivation Inventory (IMI) Perceived Competence Scale (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet die intrinsische Motivation junger Menschen für prosoziales Verhalten.
Enthält vier Unterskalen: Interesse/Freude (mindestens 7, höchstens 49), wahrgenommene Kompetenz (mindestens 6, höchstens 42), Wert/Nützlichkeit (mindestens 7, höchstens 49) und Aufwand/Wichtigkeit (mindestens 5). , maximal 35).
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Wahrgenommene Autonomieunterstützung (PAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet das von Jugendlichen wahrgenommene Autonomie-unterstützende und kontrollierende Elternverhalten.
Enthält vier Unterskalen: Autonomieunterstützung, Chaos, Zwang und Struktur.
Jede Subskala verfügt über eine Jugendversion (mindestens 4, höchstens 16) und eine Elternversion (mindestens 5, höchstens 20).
Höhere Werte deuten auf bessere Ergebnisse auf den Skalen „Autonomie“ und „Struktur“ und schlechtere Ergebnisse auf den Skalen „Chaos“ und „Zwang“ hin.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet die Wahrnehmung von Lebensstress durch die Eltern.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 40.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Übergeordnete Kontrollortsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Beurteilt das Gefühl der Eltern für Kontrolle/Wirksamkeit und Aufsicht über Jugendliche.
Eine Unterskala für Hilflosigkeit und eine Unterskala für das Gefühl, die Kontrolle verloren zu haben.
Beide Subskalen haben ein Minimum von 10 und ein Maximum von 50.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Loeber-Erziehungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Bewertet die Klarheit der Erwartungen von Eltern und Jugendlichen, die Konsistenz/Wirksamkeit der Disziplin und den Einsatz von Belohnungen.
Unterskalen sind Aufsicht (mindestens 10 und höchstens 28 für die Eltern- und Jugendskala), Inkonsistente Disziplin (mindestens 9 und höchstens 27 für die Jugendskala, mindestens 5 und höchstens 15 für die Elternskala), Belohnungsnutzung (mindestens 9 und höchstens 27 für Eltern- und Jugendskala) und Disziplinwirksamkeit (mindestens 3 und höchstens 10 auf der Elternskala, keine Jugendskala); Höhere Werte bedeuten eine höhere Prävalenz, niedrigere Werte bedeuten eine Seltenheit.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), 4-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 2), 8-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 3) und 12-wöchiges Follow-up (Zeitpunkt 4).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hauptermittler: Cindy Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH097349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
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Interessierte Forscher können Datenanfragen an Research@ebpi.org senden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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