遠位指節間（DIP）関節における運動保存手術と関節固定術の結果
2018年4月25日 更新者：Schulthess Klinik
このプロジェクトの目的は、DIP 関節形成術の少なくとも 1 年後の患者の主観的および臨床的転帰を調査し、それらを関節固定術を受けた適合患者と比較することです。
主要評価項目は、経過観察時の運動保存 DIP 手術の治療結果に対する満足度です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zurich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～111年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 1 年前に DIP 関節形成術を受けた患者 DIP 関節固定術を受けた患者
説明
包含基準:
関節形成術グループ:
- 少なくとも 1 年前に DIP シリコーン関節形成術を受けた
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
関節固定術グループ:
- DIP関節固定術と一致した患者
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
除外基準:
関節形成術グループ:
- 母指 IP 関節のシリコン人工関節置換術
- 別の関節の大手術 (PIP 関節形成術、親指の僧帽弁切除術) が 6 か月以内に行われた
- 法律上の無能
- アンケートを完了するためのドイツ語の壁
関節固定術グループ:
- 別の DIP 関節での関節形成術
- 別の関節の大手術 (PIP 関節形成術、親指の僧帽弁切除術) が 6 か月以内に行われた
- 法律上の無能
- アンケートを完了するためのドイツ語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DIP 関節形成術
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DIP 関節の関節形成術または DIP 関節の関節固定術
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DIP関節固定術
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DIP 関節の関節形成術または DIP 関節の関節固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップ時の運動保存DIP手術の治療結果への満足
時間枠：最低1年～7年
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5 リッカート スケールで回答する質問
|
最低1年～7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミシガンハンドアンケート
時間枠：最低1年～7年
|
手の機能に関するアンケート 0-100点
|
最低1年～7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (実際)
2018年4月18日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月25日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DIP_Silicone_retro
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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