Ergebnisse der bewegungserhaltenden Chirurgie und Arthrodese am distalen Interphalangealgelenk (DIP).
25. April 2018 aktualisiert von: Schulthess Klinik
Ziel dieses Projektes ist es, das subjektive und klinische Outcome bei Patienten mindestens ein Jahr nach der DIP-Arthroplastik zu untersuchen und mit gematchten Patienten mit einer Arthrodese zu vergleichen.
Primärer Endpunkt ist die Zufriedenheit mit dem Behandlungsergebnis der bewegungserhaltenden DIP-Operation bei der Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 111 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer DIP-Arthroplastik vor mindestens einem Jahr Passende Patienten mit einer DIP-Arthrodese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arthroplastik-Gruppe:
- DIP-Silikonendoprothetik vor mindestens einem Jahr
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Arthrodese-Gruppe:
- Passende Patienten mit einer DIP-Arthrodese
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Ausschlusskriterien:
Arthroplastik-Gruppe:
- Silikonendoprothetik am IP-Gelenk des Daumens
- Größere Operation an einem anderen Gelenk (PIP-Arthroplastik, Daumentrapeziektomie) vor weniger als 6 Monaten
- Rechtsunfähigkeit
- Deutschsprachliche Barriere zum Ausfüllen der Fragebögen
Arthrodese-Gruppe:
- Arthroplastik an einem anderen DIP-Gelenk
- Größere Operation an einem anderen Gelenk (PIP-Arthroplastik, Daumentrapeziektomie) vor weniger als 6 Monaten
- Rechtsunfähigkeit
- Deutschsprachliche Barriere zum Ausfüllen der Fragebögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DIP-Arthroplastik
|
Arthroplastik des DIP-Gelenks oder Arthrodese des DIP-Gelenks
|
|
DIP-Arthrodese
|
Arthroplastik des DIP-Gelenks oder Arthrodese des DIP-Gelenks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit dem Behandlungsergebnis der bewegungserhaltenden DIP-Operation bei der Nachsorge
Zeitfenster: mindestens 1 Jahr bis 7 Jahre
|
Frage, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu beantworten ist
|
mindestens 1 Jahr bis 7 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Michigan-Handfragebogen
Zeitfenster: mindestens 1 Jahr bis 7 Jahre
|
Fragebogen zur Handfunktion mit 0-100 Punkten bewertet
|
mindestens 1 Jahr bis 7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DIP_Silicone_retro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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