Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen interfalangeaalisen (DIP) nivelen liikettä säilyttävän leikkauksen ja artrodeesin tulokset

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Schulthess Klinik

Tämän projektin tavoitteena on tutkia potilaiden subjektiivista ja kliinistä lopputulosta vähintään vuoden DIP-nivelleikkauksen jälkeen ja verrata niitä vastaaviin potilaisiin, joilla on niveltulehdus.

Ensisijainen päätetapahtuma on tyytyväisyys liikettä säilyttävän DIP-leikkauksen hoitotulokseen seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 111 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty DIP-nivelleikkaus vähintään vuosi sitten Vastasivat potilaat, joilla on DIP-nivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nivelleikkausryhmä:

  • DIP-silikoninivelleikkaus vähintään vuosi sitten
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Artrodeesiryhmä:

  • Sovitettu potilaille, joilla on DIP-niveltulehdus
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

Nivelleikkausryhmä:

  • Silikoninivelleikkaus peukalon IP-nivelessä
  • Suuri leikkaus toisessa nivelessä (PIP-nivelleikkaus, peukalon trapetsiektomia) alle 6 kuukautta sitten
  • Oikeudellinen epäpätevyys
  • Saksan kielimuuri kyselyiden täyttämisessä

Artrodeesiryhmä:

  • Nivelleikkaus toisessa DIP-nivelessä
  • Suuri leikkaus toisessa nivelessä (PIP-nivelleikkaus, peukalon trapetsiektomia) alle 6 kuukautta sitten
  • Oikeudellinen epäpätevyys
  • Saksan kielimuuri kyselyiden täyttämisessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DIP-nivelleikkaus
Laite: DIP-nivelleikkaus tai artrodeesi
DIP-nivelen artroplastia tai DIP-nivelen artrodeesi
DIP-niveltulehdus
Laite: DIP-nivelleikkaus tai artrodeesi
DIP-nivelen artroplastia tai DIP-nivelen artrodeesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys liikettä säilyttävän DIP-leikkauksen hoitotulokseen seurannassa
Aikaikkuna: vähintään 1 vuodesta 7 vuoteen
Kysymys, johon vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla
vähintään 1 vuodesta 7 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michiganin käsikysely
Aikaikkuna: vähintään 1 vuodesta 7 vuoteen
Käsitoimintoa koskeva kysely 0-100
vähintään 1 vuodesta 7 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIP_Silicone_retro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalinen interfalangeaalinen artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa