Результаты органосохраняющей хирургии и артродеза дистального межфалангового (ДМФ) сустава
25 апреля 2018 г. обновлено: Schulthess Klinik
Целью этого проекта является исследование субъективных и клинических результатов у пациентов по крайней мере через год после эндопротезирования ДИП и сравнение их с аналогичными пациентами с артродезом.
Первичной конечной точкой является удовлетворенность результатом операции ДИП с сохранением движения при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 111 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эндопротезированием ДИП не менее года назад Подходящие пациенты с артродезом ДИП
Описание
Критерии включения:
Группа эндопротезирования:
- DIP-силиконовая артропластика не менее одного года назад
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Группа артродеза:
- Подходящие пациенты с артродезом DIP
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
Группа эндопротезирования:
- Силиконовая артропластика межфалангового сустава большого пальца
- Обширная операция на другом суставе (протезирование PIP, трапециэктомия большого пальца) менее 6 месяцев назад
- Юридическая некомпетентность
- Немецкий языковой барьер для заполнения анкет
Группа артродеза:
- Артропластика другого дипфалангового сустава
- Обширная операция на другом суставе (протезирование PIP, трапециэктомия большого пальца) менее 6 месяцев назад
- Юридическая некомпетентность
- Немецкий языковой барьер для заполнения анкет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДИП-артропластика
|
Артропластика ДМФ сустава или артродез ДМФ сустава
|
|
ДИП-артродез
|
Артропластика ДМФ сустава или артродез ДМФ сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность результатом лечения ДИП с сохранением движения при последующем наблюдении
Временное ограничение: от 1 года до 7 лет
|
Вопрос, на который нужно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта
|
от 1 года до 7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мичиганский опросник рук
Временное ограничение: от 1 года до 7 лет
|
Анкета о функции кисти набрала от 0 до 100 баллов.
|
от 1 года до 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DIP_Silicone_retro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .