Résultats de la chirurgie préservant le mouvement et de l'arthrodèse au niveau de l'articulation interphalangienne distale (IPD)
25 avril 2018 mis à jour par: Schulthess Klinik
L'objectif de ce projet est d'étudier les résultats subjectifs et cliniques chez des patients au moins un an après une arthroplastie DIP et de les comparer à des patients appariés avec une arthrodèse.
Le critère d'évaluation principal est la satisfaction du résultat du traitement de la chirurgie DIP conservant le mouvement lors du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 111 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une arthroplastie DIP depuis au moins un an Patients appariés avec une arthrodèse DIP
La description
Critère d'intégration:
Groupe Arthroplastie :
- Prothèse silicone DIP il y a au moins un an
- Consentement éclairé documenté par la signature
Groupe Arthrodèse :
- Patients appariés avec une arthrodèse DIP
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
Groupe Arthroplastie :
- Prothèse en silicone à l'articulation IP du pouce
- Chirurgie majeure à une autre articulation (arthroplastie PIP, trapézectomie du pouce) il y a moins de 6 mois
- Incompétence juridique
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
Groupe Arthrodèse :
- Arthroplastie à une autre articulation DIP
- Chirurgie majeure à une autre articulation (arthroplastie PIP, trapézectomie du pouce) il y a moins de 6 mois
- Incompétence juridique
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arthroplastie DIP
|
Arthroplastie de l'articulation DIP ou arthrodèse de l'articulation DIP
|
|
Arthrodèse DIP
|
Arthroplastie de l'articulation DIP ou arthrodèse de l'articulation DIP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction avec le résultat du traitement de la chirurgie DIP préservant le mouvement lors du suivi
Délai: au moins 1 an jusqu'à 7 ans
|
Question à répondre sur une échelle de Likert à 5 points
|
au moins 1 an jusqu'à 7 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la main du Michigan
Délai: au moins 1 an jusqu'à 7 ans
|
Questionnaire sur la fonction de la main noté 0-100
|
au moins 1 an jusqu'à 7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DIP_Silicone_retro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .