Uitkomsten van bewegingsbehoudende chirurgie en artrodese aan het distale interfalangeale (DIP) gewricht
25 april 2018 bijgewerkt door: Schulthess Klinik
Het doel van dit project is om de subjectieve en klinische uitkomst bij patiënten minstens één jaar na DIP-arthroplastiek te onderzoeken en deze te vergelijken met gematchte patiënten met een artrodese.
Het primaire eindpunt is de tevredenheid over het behandelresultaat van de bewegingsbehoudende DIP-operatie bij de follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 111 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een DIP-artroplastiek minstens een jaar geleden Gematchte patiënten met een DIP-artrodese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artroplastiek groep:
- DIP siliconen artroplastiek minstens een jaar geleden
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Artrodese groep:
- Gematchte patiënten met een DIP-artrodese
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
Artroplastiek groep:
- Siliconen artroplastiek aan het duim-IP-gewricht
- Grote operatie aan een ander gewricht (PIP-artroplastiek, duimtrapeziëctomie) minder dan 6 maanden geleden
- Juridische onbekwaamheid
- Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen
Artrodese groep:
- Artroplastiek aan een ander DIP-gewricht
- Grote operatie aan een ander gewricht (PIP-artroplastiek, duimtrapeziëctomie) minder dan 6 maanden geleden
- Juridische onbekwaamheid
- Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DIP-artroplastiek
|
Artroplastiek van het DIP-gewricht of artrodese van het DIP-gewricht
|
|
DIP artrodese
|
Artroplastiek van het DIP-gewricht of artrodese van het DIP-gewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid over het behandelresultaat van de bewegingsbehoudende DIP-operatie bij de follow-up
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar tot 7 jaar
|
Vraag te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal
|
minimaal 1 jaar tot 7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Michigan Handvragenlijst
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar tot 7 jaar
|
Vragenlijst over handfunctie scoorde 0-100
|
minimaal 1 jaar tot 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DIP_Silicone_retro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .