Wyniki chirurgii zachowującej ruch i artrodezy w stawie międzypaliczkowym dalszym (DIP)
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik
Celem tego projektu jest zbadanie subiektywnych i klinicznych wyników u pacjentów co najmniej rok po endoprotezoplastyce DIP i porównanie ich z dopasowanymi pacjentami z artrodezą.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest satysfakcja z efektu leczenia po operacji DIP z zachowaniem ruchu w okresie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 111 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z artrodezą DIP co najmniej rok temu Dopasowani pacjenci z artrodezą DIP
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa artroplastyki:
- Endoproteza silikonowa DIP co najmniej rok temu
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Grupa artrodezy:
- Dopasowani pacjenci z artrodezą DIP
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
Grupa artroplastyki:
- Silikonowa plastyka stawu IP kciuka
- Poważna operacja innego stawu (protezoplastyka PIP, trapezektomia kciuka) mniej niż 6 miesięcy temu
- Niekompetencja prawna
- Niemiecka bariera językowa do wypełnienia kwestionariuszy
Grupa artrodezy:
- Artroplastyka innego stawu DIP
- Poważna operacja innego stawu (protezoplastyka PIP, trapezektomia kciuka) mniej niż 6 miesięcy temu
- Niekompetencja prawna
- Niemiecka bariera językowa do wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Artroplastyka DIP
|
Artroplastyka stawu DIP lub artrodeza stawu DIP
|
|
Artrodeza DIP
|
Artroplastyka stawu DIP lub artrodeza stawu DIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja z wyniku leczenia zachowawczej operacji DIP w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok do 7 lat
|
Pytanie, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta
|
co najmniej 1 rok do 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok do 7 lat
|
Kwestionariusz dotyczący funkcji ręki punktowany w skali 0-100
|
co najmniej 1 rok do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIP_Silicone_retro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .