Výsledky pohybově zachování chirurgie a artrodézy na distálním interfalangeálním (DIP) kloubu
25. dubna 2018 aktualizováno: Schulthess Klinik
Cílem tohoto projektu je prozkoumat subjektivní a klinický výsledek u pacientů alespoň jeden rok po DIP artroplastice a porovnat je se shodnými pacienty s artrodézou.
Primárním cílovým parametrem je spokojenost s výsledkem léčby při operaci DIP zachovávající pohyb při kontrole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 111 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s DIP artroplastikou alespoň před rokem Shodní pacienti s DIP artrodézou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina artroplastiky:
- DIP silikonová artroplastika minimálně před rokem
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Skupina artrodézy:
- Odpovídající pacienti s DIP artrodézou
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
Skupina artroplastiky:
- Silikonová artroplastika v IP kloubu palce
- Velká operace na jiném kloubu (PIP artroplastika, trapeziektomie palce) před méně než 6 měsíci
- Právní nezpůsobilost
- Německá jazyková bariéra pro vyplnění dotazníků
Skupina artrodézy:
- Artroplastika na jiném DIP kloubu
- Velká operace na jiném kloubu (PIP artroplastika, trapeziektomie palce) před méně než 6 měsíci
- Právní nezpůsobilost
- Německá jazyková bariéra pro vyplnění dotazníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DIP artroplastika
|
Artroplastika DIP kloubu nebo artrodéza DIP kloubu
|
|
DIP artrodéza
|
Artroplastika DIP kloubu nebo artrodéza DIP kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost s léčebným výsledkem pohybově zachování DIP operace při kontrole
Časové okno: minimálně 1 rok až 7 let
|
Otázka k zodpovězení na 5bodové Likertově škále
|
minimálně 1 rok až 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: minimálně 1 rok až 7 let
|
Dotazník o funkci ruky skóroval 0-100
|
minimálně 1 rok až 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DIP_Silicone_retro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .