Utfall av bevegelsesbevarende kirurgi og artrodese ved det distale interfalangeale (DIP) leddet
25. april 2018 oppdatert av: Schulthess Klinik
Målet med dette prosjektet er å undersøke det subjektive og kliniske utfallet hos pasienter minst ett år etter DIP artroplastikk og sammenligne dem med matchede pasienter med en artrodese.
Det primære endepunktet er tilfredsheten med behandlingsresultatet ved den bevegelsesbevarende DIP-operasjonen ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 111 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med DIP-artroplastikk for minst ett år siden Matchet pasienter med DIP-artrodese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Artroplastikkgruppe:
- DIP silikon artroplastikk for minst ett år siden
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Arthrodese gruppe:
- Matchet pasienter med en DIP-artrodese
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
Artroplastikkgruppe:
- Silikon artroplastikk ved tommel IP-ledd
- Større operasjon ved et annet ledd (PIP artroplastikk, tommeltrapeziektomi) for mindre enn 6 måneder siden
- Juridisk inkompetanse
- Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
Arthrodese gruppe:
- Artroplastikk ved et annet DIP-ledd
- Større operasjon ved et annet ledd (PIP artroplastikk, tommeltrapeziektomi) for mindre enn 6 måneder siden
- Juridisk inkompetanse
- Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DIP artroplastikk
|
Artroplastikk av DIP-leddet eller artrodese av DIP-leddet
|
|
DIP artrodese
|
Artroplastikk av DIP-leddet eller artrodese av DIP-leddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshet med behandlingsresultatet av den bevegelsesbevarende DIP-operasjonen ved oppfølging
Tidsramme: minst 1 år til 7 år
|
Spørsmålet skal besvares på en 5-punkts Likert-skala
|
minst 1 år til 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Spørreskjema
Tidsramme: minst 1 år til 7 år
|
Spørreskjema om håndfunksjon scoret 0-100
|
minst 1 år til 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DIP_Silicone_retro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .