Resultados da cirurgia de preservação de movimento e artrodese na articulação interfalângica distal (DIP)
25 de abril de 2018 atualizado por: Schulthess Klinik
O objetivo deste projeto é investigar o resultado subjetivo e clínico em pacientes pelo menos um ano após a artroplastia DIP e compará-los com pacientes pareados com artrodese.
O endpoint primário é a satisfação com o resultado do tratamento na cirurgia DIP de preservação de movimento no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 111 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artroplastia DIP há pelo menos um ano Pacientes pareados com artrodese DIP
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de artroplastia:
- Artroplastia de silicone DIP há pelo menos um ano
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Grupo de artrodese:
- Pacientes pareados com uma artrodese DIP
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
Grupo de artroplastia:
- Artroplastia de silicone na articulação IP do polegar
- Cirurgia de grande porte em outra articulação (artroplastia IFP, trapezectomia do polegar) há menos de 6 meses
- Incompetência legal
- Barreira do idioma alemão para preencher os questionários
Grupo de artrodese:
- Artroplastia em outra articulação DIP
- Cirurgia de grande porte em outra articulação (artroplastia IFP, trapezectomia do polegar) há menos de 6 meses
- Incompetência legal
- Barreira do idioma alemão para preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artroplastia DIP
|
Artroplastia da articulação IFD ou artrodese da articulação IFD
|
|
Artrodese DIP
|
Artroplastia da articulação IFD ou artrodese da articulação IFD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação com o resultado do tratamento da cirurgia DIP com preservação de movimento no acompanhamento
Prazo: pelo menos 1 ano até 7 anos
|
Pergunta a ser respondida em uma escala Likert de 5 pontos
|
pelo menos 1 ano até 7 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de mão de Michigan
Prazo: pelo menos 1 ano até 7 anos
|
Questionário sobre a função da mão com pontuação de 0 a 100
|
pelo menos 1 ano até 7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DIP_Silicone_retro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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