Esiti della chirurgia con conservazione del movimento e dell'artrodesi dell'articolazione interfalangea distale (DIP)
25 aprile 2018 aggiornato da: Schulthess Klinik
L'obiettivo di questo progetto è quello di indagare l'esito soggettivo e clinico nei pazienti almeno un anno dopo l'artroplastica DIP e confrontarli con pazienti abbinati con un'artrodesi.
L'endpoint primario è la soddisfazione per il risultato del trattamento nella chirurgia DIP con conservazione del movimento al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Schulthess Klinik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 111 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artroplastica DIP almeno un anno fa Pazienti abbinati con artrodesi DIP
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di artroprotesi:
- Artroplastica in silicone DIP almeno un anno fa
- Consenso informato come documentato dalla firma
Gruppo di artrodesi:
- Pazienti abbinati con artrodesi DIP
- Consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
Gruppo di artroprotesi:
- Protesi in silicone all'articolazione IP del pollice
- Intervento chirurgico maggiore su un'altra articolazione (artroplastica PIP, trapeziectomia del pollice) meno di 6 mesi fa
- Incompetenza giuridica
- Barriera linguistica tedesca per completare i questionari
Gruppo di artrodesi:
- Artroplastica in un'altra articolazione DIP
- Intervento chirurgico maggiore su un'altra articolazione (artroplastica PIP, trapeziectomia del pollice) meno di 6 mesi fa
- Incompetenza giuridica
- Barriera linguistica tedesca per completare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Protesi DIP
|
Artroplastica dell'articolazione DIP o artrodesi dell'articolazione DIP
|
|
DIP artrodesi
|
Artroplastica dell'articolazione DIP o artrodesi dell'articolazione DIP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione per il risultato del trattamento della chirurgia DIP con conservazione del movimento al follow-up
Lasso di tempo: minimo 1 anno fino a 7 anni
|
Domanda a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti
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minimo 1 anno fino a 7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: minimo 1 anno fino a 7 anni
|
Questionario sulla funzione della mano con punteggio 0-100
|
minimo 1 anno fino a 7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIP_Silicone_retro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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