Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af bevægelsesbevarende kirurgi og artrodese ved det distale interfalangeale led (DIP)

25. april 2018 opdateret af: Schulthess Klinik

Formålet med dette projekt er at undersøge det subjektive og kliniske resultat hos patienter mindst et år efter DIP artroplastik og sammenligne dem med matchede patienter med en artrodese.

Det primære endepunkt er tilfredsheden med behandlingsresultatet ved den bevægelsesbevarende DIP-operation ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 111 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en DIP-artroplastik for mindst et år siden Matchede patienter med en DIP-arthrodese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Artroplastik gruppe:

  • DIP silikone artroplastik for mindst et år siden
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Arthrodese gruppe:

  • Matchede patienter med en DIP-arthrodese
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

Artroplastik gruppe:

  • Silikone artroplastik ved tommelfinger IP-led
  • Større operation i et andet led (PIP artroplastik, tommelfinger trapezectomi) for mindre end 6 måneder siden
  • Juridisk inkompetence
  • Tysk sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne

Arthrodese gruppe:

  • Artroplastik ved et andet DIP-led
  • Større operation i et andet led (PIP artroplastik, tommelfinger trapezectomi) for mindre end 6 måneder siden
  • Juridisk inkompetence
  • Tysk sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DIP artroplastik
Enhed: DIP artroplastik eller artrodese
Artroplastik af DIP-leddet eller artrodese af DIP-leddet
DIP artrodese
Enhed: DIP artroplastik eller artrodese
Artroplastik af DIP-leddet eller artrodese af DIP-leddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshed med behandlingsresultatet af den bevægelsesbevarende DIP-operation ved opfølgning
Tidsramme: mindst 1 år op til 7 år
Spørgsmål skal besvares på en 5-punkts Likert-skala
mindst 1 år op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: mindst 1 år op til 7 år
Spørgeskema om håndfunktion scoret 0-100
mindst 1 år op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIP_Silicone_retro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal interfalangeal artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner