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Resultados de la cirugía conservadora del movimiento y la artrodesis en la articulación interfalángica distal (DIP)

25 de abril de 2018 actualizado por: Schulthess Klinik

El objetivo de este proyecto es investigar el resultado subjetivo y clínico en pacientes al menos un año después de la artroplastia DIP y compararlos con pacientes emparejados con una artrodesis.

El criterio principal de valoración es la satisfacción con el resultado del tratamiento de la cirugía DIP con conservación del movimiento en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 111 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artroplastia DIP hace al menos un año Pacientes emparejados con artrodesis DIP

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de artroplastia:

  • Artroplastia de silicona DIP hace al menos un año
  • Consentimiento informado documentado por firma

Grupo de artrodesis:

  • Pacientes emparejados con una artrodesis DIP
  • Consentimiento informado documentado por firma

Criterio de exclusión:

Grupo de artroplastia:

  • Artroplastia de silicona en la articulación IP del pulgar
  • Cirugía mayor en otra articulación (artroplastia PIP, trapeciectomía del pulgar) hace menos de 6 meses
  • Incompetencia jurídica
  • Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.

Grupo de artrodesis:

  • Artroplastia en otra articulación DIP
  • Cirugía mayor en otra articulación (artroplastia PIP, trapeciectomía del pulgar) hace menos de 6 meses
  • Incompetencia jurídica
  • Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia DIP
Dispositivo: Artroplastia o artrodesis DIP
Artroplastia de la articulación DIP o artrodesis de la articulación DIP
Artrodesis DIP
Dispositivo: Artroplastia o artrodesis DIP
Artroplastia de la articulación DIP o artrodesis de la articulación DIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción con el resultado del tratamiento de la cirugía DIP con preservación del movimiento en el seguimiento
Periodo de tiempo: al menos 1 año hasta 7 años
Pregunta a responder en una escala Likert de 5 puntos
al menos 1 año hasta 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de mano de Michigan
Periodo de tiempo: al menos 1 año hasta 7 años
Cuestionario sobre la función de la mano puntuado 0-100
al menos 1 año hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DIP_Silicone_retro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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