前兆のない片頭痛患者における一酸化炭素の片頭痛誘発効果。
2017年12月20日 更新者：Hashmat Ghanizada、Danish Headache Center
人道実験的頭痛モデルにおける一酸化炭素の頭痛誘発特性に関する基礎研究
一酸化炭素の吸入中および吸入後の頭痛スコアと付随する症状を調査します。
調査の概要
詳細な説明
一酸化炭素の吸入中および吸入後の頭痛スコアと付随する症状を調査します。
研究者らは、経頭蓋ドップラーイメージング、Cスキャン、レーザースペックルを用いて、中大脳動脈（MCA）の血流速度、浅側頭動脈（STA）の直径、橈骨動脈、顔面皮膚灌流の変化を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 18～50歳
- 50～100kg
除外基準:
- 緊張型頭痛が月に1回以上
- その他の一次性頭痛
- 避妊薬を除く毎日の薬
- 避妊薬を除く特定の薬物の半減期の4倍以内に服用された薬物
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1年以内の放射線被ばく
- 試験開始前の過去 24 時間以内に頭痛があった
- 高血圧
- 低血圧
- 呼吸器疾患または心臓疾患
- 喫煙
- 現在または過去に片頭痛を患っている主な親族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：一酸化活性炭
カルボキシヘモグロビン濃度 22% までの一酸化炭素の吸入
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一酸化炭素、4.7、純度 99.997、カルボキシヘモグロビン 10 および 20% に相当する量の一酸化炭素の吸入 (ベースライン Hg と体重から計算)
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プラセボコンパレーター：空気
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室内空気はプラセボとして投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛スコア、12時間
時間枠：12時間
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一酸化炭素とプラセボ（大気）の比較
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の血流
時間枠：[時間枠: 0-180分]
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一酸化炭素は、吸入の前後で顔の血流に変化を引き起こしました。
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[時間枠: 0-180分]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。