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Effetti che inducono emicrania da monossido di carbonio in pazienti con emicrania senza aura.

20 dicembre 2017 aggiornato da: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Ricerca di base sulle caratteristiche che inducono mal di testa del monossido di carbonio in un modello sperimentale umano di mal di testa

Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'inalazione di monossido di carbonio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare il punteggio del mal di testa e i sintomi associati durante e dopo l'inalazione di monossido di carbonio.

Con l'imaging Doppler transcranico, c-scan e laser speckle i ricercatori indagheranno i cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (MCA), nel diametro dell'arteria temporale superficiale (STA), nell'arteria radiale e nella perfusione della pelle facciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • 18-50 anni
  • 50-100 kg

Criteri di esclusione:

  • Cefalea di tipo tensivo più di una volta al mese
  • Altre cefalee primarie
  • Farmaci giornalieri tranne i contraccettivi
  • Farmaco assunto entro 4 volte l'emivita del farmaco specifico, ad eccezione dei contraccettivi
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno
  • Mal di testa nelle ultime 24 ore prima dell'inizio del processo
  • Ipertensione
  • Ipotensione
  • Malattia respiratoria o cardiaca
  • Fumare
  • Parenti primari con emicrania attuale o pregressa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monossido di carbonio attivo
Inalazione di monossido di carbonio fino a una concentrazione di carbossiemoglobina del 22%
Altro: Monossido di carbonio
monossido di carbonio, 4,7, purezza 99,997, inalazione di monossido di carbonio in un volume corrispondente alla carbossiemoglobina 10 e 20%, calcolata dal basale Hg e dalla massa corporea
Comparatore placebo: Aria
Altro: ARIA
L'aria della stanza sarà somministrata come placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di mal di testa, 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
Confronto tra monossido di carbonio e placebo (aria atmosferica)
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno facciale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 0-180 min]
Il monossido di carbonio ha indotto cambiamenti nel flusso sanguigno facciale prima e dopo l'inalazione.
[Lasso di tempo: 0-180 min]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-16021497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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