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Monoxyde de carbone Effets induisant la migraine chez les patients souffrant de migraine sans aura.

20 décembre 2017 mis à jour par: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Recherche fondamentale sur les caractéristiques induisant des maux de tête du monoxyde de carbone dans un modèle expérimental humain de maux de tête

Étudier le score de céphalée et les symptômes qui l'accompagnent pendant et après l'inhalation de monoxyde de carbone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le score de céphalée et les symptômes qui l'accompagnent pendant et après l'inhalation de monoxyde de carbone.

Avec l'imagerie Doppler transcrânienne, le c-scan et le speckle laser, les chercheurs étudieront les changements dans la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne (MCA), le diamètre de l'artère temporale superficielle (STA), l'artère radiale et la perfusion de la peau du visage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • 18-50 ans
  • 50-100 kilogrammes

Critère d'exclusion:

  • Céphalée de tension plus d'une fois/mois
  • Autres maux de tête primaires
  • Médicaments quotidiens sauf contraceptifs
  • Médicament pris dans les 4 fois la demi-vie du médicament spécifique, à l'exception des contraceptifs
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Exposition aux radiations au cours de la dernière année
  • Maux de tête dans les dernières 24 heures avant le début de l'essai
  • Hypertension
  • Hypotension
  • Maladie respiratoire ou cardiaque
  • Fumeur
  • Parents primaires souffrant de migraine actuelle ou antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Monoxyde de carbone actif
Inhalation de monoxyde de carbone jusqu'à une concentration de carboxyhémoglobine de 22 %
Autre: Monoxyde de carbone
monoxyde de carbone, 4,7, pureté 99,997, inhalation de monoxyde de carbone dans un volume correspondant à la carboxyhémoglobine 10 et 20 %, calculé à partir de la ligne de base Hg et de la masse corporelle
Comparateur placebo: Air
Autre: AIR
L'air ambiant sera administré comme placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de maux de tête, 12 heures
Délai: 12 heures
Comparaison entre le monoxyde de carbone et le placebo (air atmosphérique)
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin facial
Délai: [ Délai : 0-180 min ]
Le monoxyde de carbone a induit des changements dans le flux sanguin facial avant et après l'inhalation.
[ Délai : 0-180 min ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-16021497

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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