Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid uhelnatý Účinky indukující migrénu u pacientů s migrénou bez aury.

20. prosince 2017 aktualizováno: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Základní výzkum charakteristik vyvolávajících bolesti hlavy oxidem uhelnatým v humánním experimentálním modelu bolesti hlavy

Zkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po inhalaci oxidu uhelnatého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po inhalaci oxidu uhelnatého.

Pomocí transkraniálního dopplerovského zobrazení, c-scanu a laserového tečkování budou vyšetřovatelé zkoumat změny v rychlosti průtoku krve střední cerebrální tepnou (MCA), průměrem povrchové temporální tepny (STA), radiální tepny a perfuze kůže obličeje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Ve věku 18-50 let
  • 50-100 kg

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti hlavy tenzního typu více než jednou za měsíc
  • Jiné primární bolesti hlavy
  • Denní léky kromě antikoncepce
  • Lék užívaný během 4násobku poločasu pro konkrétní lék s výjimkou antikoncepce
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vystavení záření za poslední rok
  • Bolest hlavy během posledních 24 hodin před začátkem zkoušky
  • Hypertenze
  • Hypotenze
  • Respirační nebo srdeční onemocnění
  • Kouření
  • Primární příbuzní se současnou nebo předchozí migrénou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní oxid uhelnatý
Vdechování oxidu uhelnatého do koncentrace karboxyhemoglobinu 22%
Jiný: Kysličník uhelnatý
oxid uhelnatý, 4,7, čistota 99,997, inhalace oxidu uhelnatého v objemu odpovídajícím karboxyhemoglobinu 10 a 20 %, vypočteno z výchozí hodnoty Hg a tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: Vzduch
Jiný: VZDUCH
Vzduch v místnosti bude podáván jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti hlavy, 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
Srovnání mezi oxidem uhelnatým a placebem (atmosférický vzduch)
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení obličeje
Časové okno: [Časový rámec: 0-180 minut]
Oxid uhelnatý vyvolal změny v průtoku krve obličejem před a po inhalaci.
[Časový rámec: 0-180 minut]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-16021497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kysličník uhelnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit