Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты, вызывающие мигрень угарного газа у пациентов с мигренью без ауры.

20 декабря 2017 г. обновлено: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Фундаментальные исследования характеристик головной боли, вызываемой угарным газом, в гуманной экспериментальной модели головной боли

Изучить балльную оценку головной боли и сопутствующие симптомы во время и после вдыхания угарного газа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить балльную оценку головной боли и сопутствующие симптомы во время и после вдыхания угарного газа.

С помощью транскраниальной допплерографии, c-сканирования и лазерного спекла исследователи будут исследовать изменения скорости кровотока в средней мозговой артерии (СМА), диаметра поверхностной височной артерии (ПВА), лучевой артерии и перфузии кожи лица.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Danish Headache Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • 18-50 лет
  • 50-100 кг

Критерий исключения:

  • Головная боль напряжения более одного раза в месяц
  • Другие первичные головные боли
  • Ежедневные лекарства, кроме противозачаточных
  • Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Воздействие радиации в течение последнего года
  • Головная боль в течение последних 24 часов до начала исследования
  • Гипертония
  • Гипотония
  • Респираторные или сердечные заболевания
  • Курение
  • Основные родственники с текущей или предыдущей мигренью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный монооксид углерода
Вдыхание угарного газа до концентрации карбоксигемоглобина 22%
Другой: Монооксид углерода
угарный газ, 4,7, чистота 99,997, вдыхание угарного газа в объеме, соответствующем карбоксигемоглобину 10 и 20%, в пересчете на исходный уровень Hg и массу тела
Плацебо Компаратор: Воздух
Другой: ВОЗДУХ
Комнатный воздух будет применяться как плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка головной боли, 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
Сравнение угарного газа и плацебо (атмосферный воздух)
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лицевой кровоток
Временное ограничение: [Временные рамки: 0-180 мин]
Индуцированные окисью углерода изменения лицевого кровотока до и после вдыхания.
[Временные рамки: 0-180 мин]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Headache Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-16021497

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться