Hiilimonoksidin migreeniä aiheuttavat vaikutukset potilailla, joilla on migreeni ilman auraa.
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
Perustutkimus hiilimonoksidin päänsärkyä aiheuttavista ominaisuuksista inhimillisessä kokeellisessa päänsärkymallissa
Päänsärkypisteiden ja siihen liittyvien oireiden tutkiminen hiilimonoksidin hengittämisen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkypisteiden ja siihen liittyvien oireiden tutkiminen hiilimonoksidin hengittämisen aikana ja sen jälkeen.
Transkraniaalisen Doppler-kuvauksen, c-skannauksen ja laserpilkkujen avulla tutkijat tutkivat muutoksia veren virtausnopeudessa keskimmäisessä aivovaltimon (MCA), pinnallisen ohimovaltimon (STA), säteittäisvaltimon ja kasvojen ihon perfuusion halkaisijassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-50
- 50-100 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky useammin kuin kerran kuukaudessa
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Päivittäinen lääkitys, paitsi ehkäisyvälineet
- Lääke otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan sisällä, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Altistuminen säteilylle viimeisen vuoden aikana
- Päänsärky viimeisen 24 tunnin aikana ennen kokeen alkua
- Hypertensio
- Hypotensio
- Hengityselinten tai sydänsairaus
- Tupakointi
- Ensisijaiset sukulaiset, joilla on nykyinen tai aikaisempi migreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen hiilimonoksidi
Hiilimonoksidin hengittäminen karboksihemoglobiinipitoisuuteen 22 % asti
|
hiilimonoksidi, 4,7, puhtaus 99,997, hiilimonoksidin hengittäminen tilavuudessa, joka vastaa karboksihemoglobiinia 10 ja 20 %, laskettuna lähtötason Hg:stä ja ruumiinmassasta
|
|
Placebo Comparator: Ilmaa
|
Huoneilmaa annostellaan lumelääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkypisteet, 12 tuntia
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Hiilimonoksidin ja lumelääkkeen vertailu (ilmakehän ilma)
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen verenkierto
Aikaikkuna: [ Aikakehys: 0-180 min ]
|
Hiilimonoksidi aiheutti muutoksia kasvojen verenkierrossa ennen ja jälkeen hengityksen.
|
[ Aikakehys: 0-180 min ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kaasunlähettimet
- Hiilimonoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16021497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .