Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbonmonoksid Migrene-induserende effekter hos pasienter med migrene uten aura.

20. desember 2017 oppdatert av: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Grunnleggende forskning på karbonmonoksids hodepinefremkallende egenskaper i en human eksperimentell hodepinemodell

For å undersøke hodepinescore og medfølgende symptomer under og etter inhalasjon av karbonmonoksid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke hodepinescore og medfølgende symptomer under og etter inhalasjon av karbonmonoksid.

Med transkraniell doppler-avbildning, c-skanning og laserflekker vil etterforskerne undersøke endringer i blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterien (MCA), diameteren til den overfladiske temporalarterien (STA), den radiale arterien og perfusjon av ansiktshud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • I alderen 18-50 år
  • 50-100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn én gang/måned
  • Andre primære hodepine
  • Daglig medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Eksponering for stråling i løpet av det siste året
  • Hodepine innen de siste 24 timene før prøvestart
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Luftveis- eller hjertesykdom
  • Røyking
  • Primærslektninger med nåværende eller tidligere migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt karbonmonoksid
Innånding av karbonmonoksid opp til en karboksyhemoglobinkonsentrasjon på 22 %
Annen: Karbonmonoksid
karbonmonoksid, 4,7, renhet 99,997, inhalering av karbonmonoksid i et volum tilsvarende karboksyhemoglobin 10 og 20 %, beregnet fra baseline Hg og kroppsmasse
Placebo komparator: Luft
Annen: LUFT
Romluft vil bli administrert som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepinescore, 12 timer
Tidsramme: 12 timer
Sammenligning mellom karbonmonoksid og placebo (atmosfærisk luft)
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsblodstrøm
Tidsramme: [ Tidsramme: 0-180 min ]
Karbonmonoksid induserte endringer i ansiktets blodstrøm før og etter inhalasjon.
[ Tidsramme: 0-180 min ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-16021497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere