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Efectos inductores de migraña por monóxido de carbono en pacientes con migraña sin aura.

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Investigación básica sobre las características inductoras del dolor de cabeza por monóxido de carbono en un modelo experimental humano de dolor de cabeza

Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la inhalación de monóxido de carbono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para investigar la puntuación del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante y después de la inhalación de monóxido de carbono.

Con imágenes Doppler transcraneales, c-scan y moteado láser, los investigadores investigarán los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media (MCA), el diámetro de la arteria temporal superficial (STA), la arteria radial y la perfusión de la piel facial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • 18-50 años
  • 50-100 kg

Criterio de exclusión:

  • Cefalea tensional más de una vez al mes
  • Otros dolores de cabeza primarios
  • Medicación diaria excepto anticonceptivos
  • Fármaco tomado dentro de 4 veces la vida media del fármaco específico, excepto los anticonceptivos
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Exposición a la radiación en el último año
  • Dolor de cabeza en las últimas 24 horas antes del inicio del ensayo
  • Hipertensión
  • Hipotensión
  • Enfermedad respiratoria o cardiaca
  • De fumar
  • Familiares primarios con migraña actual o previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Monóxido de carbono activo
Inhalación de monóxido de carbono hasta una concentración de carboxihemoglobina del 22%
Otro: Monóxido de carbono
monóxido de carbono, 4,7, pureza 99,997, inhalación de monóxido de carbono en un volumen correspondiente a la carboxihemoglobina 10 y 20 %, calculado a partir del Hg inicial y la masa corporal
Comparador de placebos: Aire
Otro: AIRE
El aire de la habitación se administrará como placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de cefalea, 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
Comparación entre monóxido de carbono y placebo (aire atmosférico)
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo facial
Periodo de tiempo: [ Marco de tiempo: 0-180 min ]
Cambios inducidos por monóxido de carbono en el flujo sanguíneo facial antes y después de la inhalación.
[ Marco de tiempo: 0-180 min ]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Headache Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-16021497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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