Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek węgla wywołujący migrenę u pacjentów z migreną bez aury.

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Podstawowe badania właściwości wywołujących ból głowy tlenku węgla w humanitarnym eksperymentalnym modelu bólu głowy

Zbadanie punktacji bólu głowy i objawów towarzyszących podczas i po inhalacji tlenku węgla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie punktacji bólu głowy i objawów towarzyszących podczas i po inhalacji tlenku węgla.

Za pomocą przezczaszkowego obrazowania dopplerowskiego, c-scan i plamki laserowej badacze zbadają zmiany prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA), średnicy tętnicy skroniowej powierzchownej (STA), tętnicy promieniowej i perfuzji skóry twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek 18-50 lat
  • 50-100 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Napięciowy ból głowy częściej niż raz w miesiącu
  • Inne pierwotne bóle głowy
  • Codzienne leki z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Lek przyjmowany w ciągu 4-krotności okresu półtrwania określonego leku, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatniego roku
  • Ból głowy w ciągu ostatnich 24 godzin przed rozpoczęciem badania
  • Nadciśnienie
  • niedociśnienie
  • Choroba układu oddechowego lub serca
  • Palenie
  • Pierwsi krewni z obecną lub wcześniejszą migreną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny tlenek węgla
Wdychanie tlenku węgla do stężenia karboksyhemoglobiny 22%
Inny: Tlenek węgla
tlenek węgla, 4,7, czystość 99,997, inhalacja tlenku węgla w objętości odpowiadającej karboksyhemoglobinie 10 i 20%, obliczona na podstawie wyjściowej Hg i masy ciała
Komparator placebo: Powietrze
Inny: POWIETRZE
Powietrze w pomieszczeniu będzie podawane jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu głowy, 12 godzin
Ramy czasowe: 12 godzin
Porównanie tlenku węgla i placebo (powietrze atmosferyczne)
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi na twarzy
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: 0-180 min ]
Tlenek węgla wywołał zmiany w przepływie krwi w twarzy przed i po inhalacji.
[ Ramy czasowe: 0-180 min ]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-16021497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj