Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohlenmonoxid-Migräne-induzierende Wirkungen bei Patienten mit Migräne ohne Aura.

20. Dezember 2017 aktualisiert von: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Grundlagenforschung zu den kopfschmerzauslösenden Eigenschaften von Kohlenmonoxid in einem humanen experimentellen Kopfschmerzmodell

Zur Untersuchung des Kopfschmerz-Scores und der begleitenden Symptome während und nach der Inhalation von Kohlenmonoxid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Untersuchung des Kopfschmerz-Scores und der begleitenden Symptome während und nach der Inhalation von Kohlenmonoxid.

Mit transkranieller Doppler-Bildgebung, C-Scan und Laser-Speckle untersuchen die Forscher Veränderungen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCA), des Durchmessers der oberflächlichen Schläfenarterie (STA), der Arteria radialis und der Gesichtshautperfusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • 50-100 kg

Ausschlusskriterien:

  • Spannungskopfschmerz mehr als einmal pro Monat
  • Andere primäre Kopfschmerzen
  • Tägliche Medikamente außer Verhütungsmitteln
  • Arzneimittel, das innerhalb der vierfachen Halbwertszeit des jeweiligen Arzneimittels eingenommen wird, ausgenommen Verhütungsmittel
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Strahlenexposition innerhalb des letzten Jahres
  • Kopfschmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden vor Versuchsbeginn
  • Hypertonie
  • Hypotonie
  • Atemwegs- oder Herzerkrankung
  • Rauchen
  • Hauptangehörige mit aktueller oder früherer Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives Kohlenmonoxid
Einatmen von Kohlenmonoxid bis zu einer Carboxyhämoglobinkonzentration von 22 %
Sonstiges: Kohlenmonoxid
Kohlenmonoxid, 4,7, Reinheit 99,997, Inhalation von Kohlenmonoxid in einem Volumen, das 10 und 20 % Carboxyhämoglobin entspricht, berechnet aus dem Hg-Ausgangswert und der Körpermasse
Placebo-Komparator: Luft
Sonstiges: LUFT
Als Placebo wird Raumluft verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzwerte, 12 Stunden
Zeitfenster: 12 Stunden
Vergleich zwischen Kohlenmonoxid und Placebo (atmosphärische Luft)
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des Gesichts
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 0-180 Min.]
Kohlenmonoxid verursachte Veränderungen der Gesichtsdurchblutung vor und nach der Inhalation.
[Zeitrahmen: 0-180 Min.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-16021497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren