Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koolmonoxide Migraine-inducerende effecten bij patiënten met migraine zonder aura.

20 december 2017 bijgewerkt door: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center

Fundamenteel onderzoek naar de hoofdpijnveroorzakende kenmerken van koolmonoxide in een humaan experimenteel hoofdpijnmodel

Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na inademing van koolmonoxide te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na inademing van koolmonoxide te onderzoeken.

Met transcraniële Doppler-beeldvorming, c-scan en laserspikkel zullen de onderzoekers veranderingen in de bloedstroomsnelheid van de middelste cerebrale arterie (MCA), de diameter van de oppervlakkige temporale arterie (STA), de radiale arterie en de perfusie van de gezichtshuid onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd 18-50
  • 50-100 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Spanningshoofdpijn meer dan een keer per maand
  • Andere primaire hoofdpijn
  • Dagelijkse medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
  • Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
  • Hoofdpijn in de laatste 24 uur voor aanvang van de proefperiode
  • Hypertensie
  • Hypotensie
  • Ademhalings- of hartziekte
  • Roken
  • Primaire familieleden met huidige of eerdere migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief koolmonoxide
Inademing van koolmonoxide tot een carboxyhemoglobineconcentratie van 22%
Ander: Koolmonoxide
koolmonoxide, 4,7, zuiverheid 99,997, inademing van koolmonoxide in een volume dat overeenkomt met carboxyhemoglobine 10 en 20%, berekend op basis van basislijn Hg en lichaamsgewicht
Placebo-vergelijker: Lucht
Ander: LUCHT
Kamerlucht wordt toegediend als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijnscores, 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
Vergelijking tussen koolmonoxide en placebo (atmosferische lucht)
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding van het gezicht
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: 0-180 min ]
Door koolmonoxide veroorzaakte veranderingen in de doorbloeding van het gezicht voor en na inademing.
[ Tijdsbestek: 0-180 min ]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-16021497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren