Efeitos indutores de enxaqueca por monóxido de carbono em pacientes com enxaqueca sem aura.
20 de dezembro de 2017 atualizado por: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
Pesquisa básica sobre as características indutoras de dor de cabeça do monóxido de carbono em um modelo de dor de cabeça experimental humano
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas associados durante e após a inalação de monóxido de carbono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas associados durante e após a inalação de monóxido de carbono.
Com Doppler transcraniano, c-scan e laser speckle, os investigadores investigarão mudanças na velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média (MCA), diâmetro da artéria temporal superficial (STA), artéria radial e perfusão da pele facial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- 18-50 anos
- 50-100kg
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de uma vez/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Exposição à radiação no último ano
- Dor de cabeça nas últimas 24 horas antes do início do teste
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
- Fumar
- Parentes primários com enxaqueca atual ou anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Monóxido de carbono ativo
Inalação de monóxido de carbono até uma concentração de carboxihemoglobina 22%
|
monóxido de carbono, 4,7, Pureza 99,997, inalação de monóxido de carbono em um volume correspondente a carboxihemoglobina 10 e 20%, calculado a partir da linha de base Hg e massa corporal
|
|
Comparador de Placebo: Ar
|
O ar ambiente será administrado como placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor de cabeça, 12 horas
Prazo: 12 horas
|
Comparação entre monóxido de carbono e placebo (ar atmosférico)
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo facial
Prazo: [Intervalo de tempo: 0-180 min]
|
O monóxido de carbono induziu mudanças no fluxo sanguíneo facial antes e depois da inalação.
|
[Intervalo de tempo: 0-180 min]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Gasotransmissores
- Monóxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- H-16021497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .