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象牙質過敏症の軽減における脱感作プロトコルの評価

2017年3月27日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

象牙質過敏症の軽減における減感作プロトコルの評価: 無作為化臨床試験

この研究の目的は、象牙質過敏症の軽減におけるさまざまな臨床プロトコルの有効性を評価する、二重盲検ランダム化臨床試験によるものです。 脱感作アプローチ（単剤または関連剤）および長期有効性（ベースライン、1週間、2週間、4週間、12週間、および24週間）が評価されます。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

象牙質過敏症は、多因子の病因を伴う急性および短期の痛みとして特徴付けられます。 この状態は、利用可能なさまざまな治療プロトコルによる臨床上の課題です。 したがって、この研究の目的は、象牙質過敏症の軽減におけるさまざまな臨床プロトコルの有効性を評価する、二重盲検無作為化臨床試験によるものです。 少なくとも 3 本の歯に象牙質過敏症を有する 32 人の患者が選択されます。歯は、脱感作アプローチに従って 2 つの異なるグループにランダムに分割されます (神経作用を伴う単剤; 抹消作用を伴う単剤; 関連技術 (神経および抹消剤)エージェント）。 象牙質過敏症レベルは、脱感作直後、および1、2、4、12、および24週間後に評価されます。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • 募集
        • Federal University of Uberlândia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 両ジャンル、象牙質過敏症の治療に興味がある
  • すべての歯が口の中にある患者
  • 異なる象限に象牙質過敏症の歯が少なくとも 3 本ある患者
  • 良好な口腔衛生

除外基準:

  • う蝕または不十分な修復
  • 歯周病および/または機能不全の習慣の存在
  • 亀裂またはエナメル質の骨折
  • 大規模または不十分な修復
  • 唇面を含む最近の修復
  • 歯髄炎
  • 入れ歯
  • 歯列矯正
  • 喫煙者
  • 妊娠中の女性
  • 胃食道疾患の存在
  • コントロールされていない全身性疾患
  • 重度の歯ぎしり
  • 鎮痛剤の常用
  • 歯科用製品に対するアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：神経剤
ウルトライージー。 歯の予防; 48時間ごとの申請; 4セッション
薬：ウルトラEZ
予防、歯に均一に塗布し、15分待ってから、綿と豊富な水で歯からゲルを取り除きます.
ACTIVE_COMPARATOR：抹消エージェント
エナメル。 歯の予防; 48時間ごとの申請; 4セッション
薬：エナメル
予防;歯を乾かします。歯に薄く均一に塗布します。
ACTIVE_COMPARATOR：連想アプローチ
UltraEZ とエナメルスト。 歯の予防; 48時間ごとの申請; 4セッション。 各セッションでは、最初に UltraEZ (神経剤) が適用され、その後に Enamelast (オブリテレーター エージェント) が適用されます。
薬：ウルトラEZ
予防、歯に均一に塗布し、15分待ってから、綿と豊富な水で歯からゲルを取り除きます.
薬：エナメル
予防;歯を乾かします。歯に薄く均一に塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールによる頸部象牙質過敏症の程度
時間枠：24週間
24 週間のフォローアップによるビジュアル アナログ スケールを使用した象牙質過敏症レベルの低下の評価。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Uberlandia

協力者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

捜査官

  • 主任研究者：Paulo V Soares, DDS, MS, PHD、Federal University of Uberlândia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (予期された)

2017年11月1日

研究の完了 (予期された)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月27日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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