Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deszenzitizációs protokollok értékelése a dentin túlérzékenység csökkentésében

2017. március 27. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

A deszenzitizációs protokollok értékelése a dentin túlérzékenységének csökkentésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, hogy értékelje a különböző klinikai protokollok hatékonyságát a dentin túlérzékenység csökkentésében. Értékelni kell a deszenzitizációs megközelítést (egyszeres vagy társult szerek) és a hosszú távú hatékonyságot (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 4 hét, 12 hét és 24 hét). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dentin túlérzékenységet akut és rövid távú fájdalomként jellemzik, többtényezős etiológiával. Ez az állapot klinikai kihívást jelent a rendelkezésre álló különböző kezelési protokollok miatt. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy kettős vak randomizált klinikai vizsgálaton keresztül értékelje a különböző klinikai protokollok hatékonyságát a dentin túlérzékenység csökkentésében. Harminckét olyan beteg kerül kiválasztásra, akiknek legalább három foga dentin túlérzékenysége. A fogakat véletlenszerűen két csoportra osztjuk a deszenzitizációs megközelítés szerint (egyszeres ágens idegi hatású; egyetlen ágens obliteráló hatással; kapcsolódó technika (neurális és obliterátor) ügynökök). A dentin túlérzékenységi szintjét közvetlenül a deszenzitizáció után, valamint 1, 2, 4, 12 és 24 hét elteltével értékelik. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 381440617
        • Toborzás
        • Federal University of Uberlândia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének
  • Mindkét műfaj érdekelt a Dentin túlérzékenység kezelése
  • Betegek, akiknek minden foga a szájukban van
  • Azok a betegek, akiknek legalább három foguk van Dentin-túlérzékenységben különböző kvadránsokban
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • Caries vagy nem kielégítő helyreállítások
  • Parodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte
  • Repedések vagy zománctörések
  • Kiterjedt vagy nem kielégítő helyreállítások
  • Legutóbbi helyreállítások a labiális felülettel
  • Fogbélgyulladás
  • Fogsorok
  • Fogszabályozás
  • Dohányosok
  • Terhes nők
  • Gastrooesophagealis betegség jelenléte
  • Kontrollálatlan szisztémás betegség
  • Súlyos bruxizmus
  • Állandó fájdalomcsillapító használata
  • Allergiás reakció a fogászati ​​termékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Neurális ágens
UltraEZ. A fogak megelőzése; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés
Drog: UltraEZ
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 15 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
ACTIVE_COMPARATOR: Obliterátor ügynök
Enamelast. A fogak megelőzése; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés
Drog: Enamelast
Profilaxis; szárítsa meg a fogakat; vékony réteggel egyenletesen vigye fel a fogakra.
ACTIVE_COMPARATOR: Asszociatív megközelítés
UltraEZ és Enamelast. A fogak megelőzése; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés. Minden munkamenetben először az UltraEZ (neurális ágens) kerül alkalmazásra, majd az Enamelast (obliteráló ágens) után.
Drog: UltraEZ
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, várjon 15 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Drog: Enamelast
Profilaxis; szárítsa meg a fogakat; vékony réteggel egyenletesen vigye fel a fogakra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki dentin túlérzékenységi szintje vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 24 hét
A dentin túlérzékenységi szint csökkenésének értékelése vizuális analóg skála segítségével, 24 hetes követéssel.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel