Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af desensibiliseringsprotokoller til reduktion af dentinoverfølsomhed

27. marts 2017 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Evaluering af desensibiliseringsprotokoller til reduktion af dentinoverfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er gennem et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg at evaluere effektiviteten af ​​forskellige kliniske protokoller til reduktion af dentinoverfølsomhed. Desensibiliseringstilgangen (enkeltstof eller associerede midler) og den langsigtede effektivitet (baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger) vil blive evalueret. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomhed karakteriseres som en akut og kortvarig smerte med multifaktoriel ætiologi. Denne tilstand er en klinisk udfordring på grund af de forskellige tilgængelige behandlingsprotokoller. Derfor er formålet med denne undersøgelse gennem et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg at evaluere effektiviteten af ​​forskellige kliniske protokoller til reduktion af dentinoverfølsomhed. 32 patienter med dentinoverfølsomhed i mindst tre tænder vil blive udvalgt. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i to forskellige grupper i henhold til desensibiliseringstilgangen (enkeltstof med neural virkning; enkelt middel med udslettende virkning; associeret teknik (neural og obliterator) agenter). Dentinoverfølsomhedsniveauet vil blive vurderet umiddelbart efter desensibilisering og efter 1, 2, 4, 12 og 24 uger. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Rekruttering
        • Federal University of Uberlandia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Begge genrer, interesseret i behandling af dentin overfølsomhed
  • Patienter med alle tænder i munden
  • Patienter, der har mindst tre tænder med dentin-overfølsomhed i forskellige kvadranter
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Caries eller utilfredsstillende restaureringer
  • Tilstedeværelse af paradentose og/eller parafunktionelle vaner
  • Revner eller emaljebrud
  • Omfattende eller utilfredsstillende restaureringer
  • Nylige restaureringer, der involverer læbeoverfladen
  • Pulpitis
  • Tandproteser
  • Ortodonti
  • Rygere
  • Gravid kvinde
  • Gastroøsofageal sygdom tilstedeværelse
  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • Alvorlig bruxisme
  • Konstant brug af smertestillende
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neuralt middel
UltraEZ. Profylakse af tænderne; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner
Medicin: UltraEZ
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 15 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
ACTIVE_COMPARATOR: Obliterator agent
Emaljelast. Profylakse af tænderne; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner
Medicin: Emaljelast
Profylakse; tørre tænderne; påfør ensartet på tænderne med et tyndt lag.
ACTIVE_COMPARATOR: Associativ tilgang
UltraEZ og Enamelast. Profylakse af tænderne; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner. I hver session påføres næve UltraEZ (neuralt middel) og efter emaljelasten (obliterator-middel).
Medicin: UltraEZ
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, vent 15 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Medicin: Emaljelast
Profylakse; tørre tænderne; påfør ensartet på tænderne med et tyndt lag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cervikal dentin overfølsomhed ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger
Evaluering af reduktionen i dentinoverfølsomhedsniveauer ved brug af visuel analog skala med 24 ugers opfølgning.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med UltraEZ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner