Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка протоколов десенсибилизации в снижении гиперчувствительности дентина

27 марта 2017 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Оценка протоколов десенсибилизации для снижения гиперчувствительности дентина: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности различных клинических протоколов в снижении гиперчувствительности дентина с помощью двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Будут оцениваться подход к десенсибилизации (один агент или комбинированные агенты) и долгосрочная эффективность (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели). Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперчувствительность дентина характеризуется острой и кратковременной болью с многофакторной этиологией. Это состояние является клинической проблемой из-за различных доступных протоколов лечения. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности различных клинических протоколов в снижении гиперчувствительности дентина посредством двойного слепого рандомизированного клинического исследования. Будут отобраны 32 пациента с гиперчувствительностью дентина как минимум в трех зубах. Зубы будут случайным образом разделены на две разные группы в соответствии с подходом к десенсибилизации (один агент с нервным действием; один агент с облитерирующим действием; объединенная техника (нейральная и облитерирующая). агенты). Уровень гиперчувствительности дентина будет оцениваться сразу после десенсибилизации и через 1, 2, 4, 12 и 24 недели. Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 381440617
        • Рекрутинг
        • Federal University of Uberlândia
        • Контакт:
          • Paulo V Soares, DDS,MS,PHD
          • Номер телефона: +55 34 991615642
          • Электронная почта: paulovsoares@yahoo.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • Оба жанра заинтересованы в лечении гиперчувствительности дентина.
  • Пациенты со всеми зубами во рту
  • Пациенты, имеющие не менее трех зубов с гиперчувствительностью дентина в разных квадрантах
  • Хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

  • Кариес или неудовлетворительные реставрации
  • Наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек
  • Трещины или сколы эмали
  • Обширные или неудовлетворительные реставрации
  • Недавние реставрации на вестибулярной поверхности
  • Пульпит
  • Зубные протезы
  • Ортодонтия
  • Курильщики
  • Беременные женщины
  • Наличие гастроэзофагеальных заболеваний
  • Неконтролируемое системное заболевание
  • Тяжелый бруксизм
  • Постоянное использование обезболивающих
  • Аллергическая реакция на стоматологические продукты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Нейронный агент
УльтраЭЗ. Профилактика зубов; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса
Лекарство: УльтраЭЗ
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 15 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
ACTIVE_COMPARATOR: Агент-облитератор
Эмаласт. Профилактика зубов; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса
Лекарство: Эмаласт
Профилактика; высушить зубы; равномерно нанести на зубы тонким слоем.
ACTIVE_COMPARATOR: Ассоциативный подход
UltraEZ и Enamelast. Профилактика зубов; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса. В каждом сеансе сначала будет применяться UltraEZ (нейронный агент), а после Enamelast (облитерирующий агент).
Лекарство: УльтраЭЗ
Профилактика, равномерно нанести на зубы, подождать 15 минут, удалить гель с зубов ватой и обильным количеством воды.
Лекарство: Эмаласт
Профилактика; высушить зубы; равномерно нанести на зубы тонким слоем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень гиперчувствительности пришеечного дентина по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 недели
Оценка снижения уровня гиперчувствительности дентина с помощью визуальной аналоговой шкалы с последующим 24-недельным наблюдением.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Uberlandia

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться