Evaluación de Protocolos de Desensibilización en la Reducción de la Hipersensibilidad Dentinaria
27 de marzo de 2017 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Evaluación de los protocolos de desensibilización en la reducción de la hipersensibilidad de la dentina: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, evaluar la efectividad de diferentes protocolos clínicos en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria.
Se evaluará el enfoque de desensibilización (agente único o agentes asociados) y la efectividad a largo plazo (basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad dentinaria se caracteriza como un dolor agudo y de corta duración con etiología multifactorial.
Esta condición es un desafío clínico debido a los diferentes protocolos de tratamiento disponibles.
Por tanto, el objetivo de este estudio es, a través de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, evaluar la efectividad de diferentes protocolos clínicos en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria.
Se seleccionarán 32 pacientes con hipersensibilidad dentinaria en al menos tres dientes. Los dientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos diferentes según el enfoque de desensibilización (agente único con acción neural; agente único con acción obliterante; técnica asociada (neural y obliterador) agentes).
El nivel de hipersensibilidad de la dentina se evaluará inmediatamente después de la desensibilización y después de 1, 2, 4, 12 y 24 semanas.
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Reclutamiento
- Federal University of Uberlândia
-
Contacto:
- Paulo V Soares, DDS,MS,PHD
- Número de teléfono: +55 34 991615642
- Correo electrónico: paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Ambos géneros, interesados en el tratamiento de la Hipersensibilidad Dentinaria
- Pacientes con todos los dientes en la boca.
- Pacientes que tienen al menos tres dientes con hipersensibilidad dentinaria en diferentes cuadrantes
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Caries o restauraciones insatisfactorias
- Presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales
- Grietas o fracturas del esmalte
- Restauraciones extensas o insatisfactorias
- Restauraciones recientes que involucran la superficie labial
- Pulpitis
- Dentadura postiza
- Ortodoncia
- fumadores
- Mujeres embarazadas
- Presencia de enfermedad gastroesofágica
- Enfermedad sistémica no controlada
- Bruxismo severo
- Uso constante de analgésicos.
- Respuesta alérgica a los productos dentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Agente neural
UltraEZ.
profilaxis de los dientes; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones
|
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 15 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Agente obliterador
Esmalte.
profilaxis de los dientes; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones
|
Profilaxis; seca los dientes; aplicar uniformemente sobre los dientes con una fina capa.
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COMPARADOR_ACTIVO: Enfoque asociativo
UltraEZ y Enamelast.
profilaxis de los dientes; una aplicación cada 48 horas; 4 sesiones.
En cada sesión se aplicará en primer lugar UltraEZ (agente neural) y posteriormente Enamelast (agente obliterador).
|
Profilaxis, aplicar uniformemente sobre los dientes, esperar 15 minutos, retirar el gel de los dientes con algodón y abundante agua.
Profilaxis; seca los dientes; aplicar uniformemente sobre los dientes con una fina capa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hipersensibilidad de la dentina cervical mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluación de la reducción de los niveles de hipersensibilidad dentinaria mediante escala analógica visual con un seguimiento de 24 semanas.
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE:60751416.1.0000.5152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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