Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av desensibiliseringsprotokoll för att minska dentinöverkänslighet

27 mars 2017 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Utvärdering av desensibiliseringsprotokoll för att minska dentinöverkänslighet: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att genom en dubbelblind randomiserad klinisk prövning utvärdera effektiviteten av olika kliniska protokoll för att minska dentinöverkänslighet. Desensibiliseringsmetoden (single agent eller associerade medel) och den långsiktiga effektiviteten (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor) kommer att utvärderas. Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dentinöverkänslighet karakteriseras som en akut och kortvarig smärta med multifaktoriell etiologi. Detta tillstånd är en klinisk utmaning på grund av de olika behandlingsprotokoll som finns tillgängliga. Därför är syftet med denna studie att genom en dubbelblind randomiserad klinisk prövning utvärdera effektiviteten av olika kliniska protokoll för att minska dentinöverkänslighet. Trettiotvå patienter med dentinöverkänslighet i minst tre tänder kommer att väljas ut. Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i två olika grupper enligt desensibiliseringsmetoden (enkelt medel med neural verkan; enskilt medel med utplånande verkan; associerad teknik (neural och obliterator) agenter). Dentinöverkänslighetsnivån kommer att utvärderas omedelbart efter desensibilisering och efter 1, 2, 4, 12 och 24 veckor. Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Rekrytering
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer
  • Båda genrer, intresserade av behandling av dentinöverkänslighet
  • Patienter med alla tänder i munnen
  • Patienter som har minst tre tänder med dentinöverkänslighet i olika kvadranter
  • Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • Karies eller otillfredsställande restaureringar
  • Förekomst av tandlossning och/eller parafunktionella vanor
  • Sprickor eller emaljfrakturer
  • Omfattande eller otillfredsställande restaureringar
  • Nyligen genomförda restaureringar som involverar blygdläpparnas yta
  • Pulpit
  • Tandproteser
  • Ortodonti
  • Rökare
  • Gravid kvinna
  • Förekomst av gastroesofageal sjukdom
  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Svår bruxism
  • Konstant användning av smärtstillande medel
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neuralt medel
UltraEZ. Profylax av tänderna; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner
Läkemedel: UltraEZ
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 15 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
ACTIVE_COMPARATOR: Obliteratoragent
Emaljplast. Profylax av tänderna; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner
Läkemedel: Emaljplast
Profylax; torka tänderna; applicera jämnt på tänderna med ett tunt lager.
ACTIVE_COMPARATOR: Associativt förhållningssätt
UltraEZ och Enamelast. Profylax av tänderna; en ansökan var 48:e timme; 4 sessioner. I varje session kommer UltraEZ (neuralt medel) att appliceras först och efter Enamelast (obliteratormedel.)
Läkemedel: UltraEZ
Profylax, applicera jämnt på tänderna, vänta 15 minuter, ta bort gelén från tänderna med bomull och rikligt med vatten.
Läkemedel: Emaljplast
Profylax; torka tänderna; applicera jämnt på tänderna med ett tunt lager.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av cervikal dentinöverkänslighet genom att använda visuell analog skala
Tidsram: 24 veckor
Utvärdering av minskningen av dentinöverkänslighetsnivåer genom att använda visuell analog skala med en 24 veckors uppföljning.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera