Avaliação de protocolos de dessensibilização na redução da hipersensibilidade dentinária
27 de março de 2017 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Avaliação de Protocolos de Dessensibilização na Redução da Hipersensibilidade Dentinária: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico duplo-cego randomizado, avaliar a eficácia de diferentes protocolos clínicos na redução da hipersensibilidade dentinária.
A abordagem de dessensibilização (agente único ou agentes associados) e a eficácia a longo prazo (basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas) serão avaliadas.
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária é caracterizada como uma dor aguda e de curta duração com etiologia multifatorial.
Esta condição é um desafio clínico devido aos diferentes protocolos de tratamento disponíveis.
Portanto, o objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado duplo-cego, avaliar a eficácia de diferentes protocolos clínicos na redução da hipersensibilidade dentinária.
Trinta e dois pacientes com hipersensibilidade dentinária em pelo menos três dentes serão selecionados. Os dentes serão divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes de acordo com a abordagem de dessensibilização (agente único com ação neural; agente único com ação obliterante; técnica associada (neural e obliteradora agentes).
O nível de hipersensibilidade dentinária será avaliado imediatamente após a dessensibilização e após 1, 2, 4,12 e 24 semanas.
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Recrutamento
- Federal University of Uberlândia
-
Contato:
- Paulo V Soares, DDS,MS,PHD
- Número de telefone: +55 34 991615642
- E-mail: paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Ambos os gêneros, interessados no tratamento da Hipersensibilidade Dentinária
- Pacientes com todos os dentes na boca
- Pacientes que possuem pelo menos três dentes com hipersensibilidade dentinária em diferentes quadrantes
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- Cáries ou restaurações insatisfatórias
- Presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais
- Rachaduras ou fraturas de esmalte
- Restaurações extensas ou insatisfatórias
- Restaurações recentes envolvendo a superfície labial
- Pulpite
- Dentaduras
- Ortodontia
- Fumantes
- mulheres grávidas
- Presença de doença gastroesofágica
- Doença sistêmica descontrolada
- bruxismo severo
- Uso constante de analgésico
- Resposta alérgica a produtos odontológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Agente neural
UltraEZ.
Profilaxia dos dentes; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões
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Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 15 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Agente obliterador
Esmalte.
Profilaxia dos dentes; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões
|
Profilaxia; secar os dentes; aplique uniformemente nos dentes com uma camada fina.
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ACTIVE_COMPARATOR: Abordagem associativa
UltraEZ e Enamelast.
Profilaxia dos dentes; uma aplicação a cada 48 horas; 4 sessões.
Em cada sessão, primeiramente será aplicado o UltraEZ (agente neural) e após o Enamelast (agente obliterador).
|
Profilaxia, aplicar uniformemente sobre os dentes, aguardar 15 minutos, retirar o gel dos dentes com algodão e água abundante.
Profilaxia; secar os dentes; aplique uniformemente nos dentes com uma camada fina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de hipersensibilidade dentinária cervical usando escala analógica visual
Prazo: 24 semanas
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Avaliação da redução dos níveis de hipersensibilidade dentinária por meio da escala analógica visual com acompanhamento de 24 semanas.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE:60751416.1.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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