Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desensibilisaatioprotokollien arviointi dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Dentiinin yliherkkyyden vähentämiseen liittyvien desensibilisaatiokäytäntöjen arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen avulla arvioida eri kliinisten tutkimusmenetelmien tehokkuutta dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä. Arvioidaan herkkyyttä vähentävä lähestymistapa (yksittäinen lääke tai siihen liittyvät aineet) ja pitkän aikavälin tehokkuus (perustilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dentiiniyliherkkyydelle on ominaista akuutti ja lyhytaikainen kipu, jolla on monitekijäinen etiologia. Tämä tila on kliininen haaste saatavilla olevien erilaisten hoitomenetelmien vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla arvioida eri kliinisten protokollien tehokkuutta dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä. Valitaan 32 potilasta, joilla on dentiiniyliherkkyys vähintään kolmessa hampaassa. Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään desensibilisaatiomenetelmän mukaan (yksittäinen hermovaikutteinen aine; yksittäinen tekijä, jolla on häivytys; liittyvä tekniikka (hermo- ja obliteraattori). agentit). Dentiinin yliherkkyystaso arvioidaan välittömästi herkkyyden poistamisen jälkeen ja 1, 2, 4, 12 ja 24 viikon kuluttua. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
        • Rekrytointi
        • Federal University of Uberlândia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Molemmat genret ovat kiinnostuneita Dentinin yliherkkyyden hoidosta
  • Potilaat, joilla on kaikki hampaat suussa
  • Potilaat, joilla on vähintään kolme hammasta, joilla on dentiiniyliherkkyys eri kvadranteissa
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Karies tai epätyydyttävät täytteet
  • Parodontiittisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat
  • Halkeamia tai emalin murtumia
  • Laajat tai epätyydyttävät kunnostukset
  • Äskettäin tehdyt labiaalipinnan restauraatiot
  • Pulpitis
  • Tekohampaat
  • Oikomishoito
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat naiset
  • Gastroesofageaalisen sairauden esiintyminen
  • Hallitsematon systeeminen sairaus
  • Vakava bruksismi
  • Jatkuva kipulääkkeiden käyttö
  • Allerginen reaktio hammashoitotuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraalinen agentti
UltraEZ. Hampaiden ehkäisy; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa
Lääke: UltraEZ
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 15 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.
ACTIVE_COMPARATOR: Obliteraattorin agentti
Emallast. Hampaiden ehkäisy; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa
Lääke: Emallast
Ennaltaehkäisy; kuivaa hampaat; levitä tasaisesti hampaille ohuella kerroksella.
ACTIVE_COMPARATOR: Assosiatiivinen lähestymistapa
UltraEZ ja Enamelast. Hampaiden ehkäisy; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa. Jokaisessa istunnossa käytetään ensin UltraEZ-agenttia (hermoagentti) ja sen jälkeen Enamelast-agenttia (obliteraattori).
Lääke: UltraEZ
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, odota 15 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.
Lääke: Emallast
Ennaltaehkäisy; kuivaa hampaat; levitä tasaisesti hampaille ohuella kerroksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden taso visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Dentiinin yliherkkyystasojen vähenemisen arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 24 viikon seurannalla.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa