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상아질 과민증 감소를 위한 탈감작 프로토콜의 평가

2017년 3월 27일 업데이트: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

상아질 과민증 감소를 위한 탈감작 프로토콜의 평가: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 이중 맹검 무작위 임상 시험을 통해 상아질 과민증 감소에 대한 다양한 임상 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 탈감작 접근법(단일 약제 또는 관련 약제) 및 장기 효과(기준선, 1주, 2주, 4주, 12주 및 24주)를 평가합니다. 데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상아질 과민증은 다인성 병인을 동반한 급성 및 단기 통증으로 특징지어집니다. 이 상태는 사용 가능한 다양한 치료 프로토콜로 인해 임상적 문제입니다. 따라서 본 연구의 목적은 이중 맹검 무작위 임상 시험을 통해 상아질 과민증 감소에 대한 다양한 임상 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 최소 3개의 치아에 상아질 과민증이 있는 32명의 환자가 선택됩니다. 치아는 탈감작 접근법(신경 작용이 있는 단일 제제, 제거 작용이 있는 단일 제제, 관련 기술(신경 및 제거자)에 따라 두 개의 다른 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 자치령 대표). 상아질 과민성 수준은 탈감작 직후와 1, 2, 4, 12 및 24주 후에 평가됩니다. 데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 381440617
        • 모병
        • Federal University of Uberlândia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 두 장르, 상아질 과민증 치료에 관심
  • 입안에 모든 치아가 있는 환자
  • 서로 다른 사분면에 상아질 과민증이 있는 치아가 3개 이상 있는 환자
  • 좋은 구강 위생

제외 기준:

  • 충치 또는 만족스럽지 못한 수복물
  • 치주 질환 및/또는 이상 습관의 존재
  • 균열 또는 법랑질 골절
  • 광범위하거나 만족스럽지 못한 수복물
  • 순면을 포함하는 최근 수복물
  • 치수염
  • 의치
  • 치열 교정
  • 흡연자
  • 임산부
  • 위식도 질환 존재
  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 심한 이갈이
  • 진통제의 지속적인 사용
  • 치과 제품에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신경작용제
울트라이지. 치아의 예방; 48시간마다 신청; 4 세션
의약품: 울트라이지
예방, 치아에 균일하게 바르고 15분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 소멸자 에이전트
Enamelast. 치아의 예방; 48시간마다 신청; 4 세션
의약품: Enamelast
예방; 치아를 말리십시오. 얇은 층으로 치아에 균일하게 적용하십시오.
ACTIVE_COMPARATOR: 연관 접근법
UltraEZ 및 Enamelast. 치아의 예방; 48시간마다 신청; 4 세션. 각 세션에서 먼저 UltraEZ(신경 작용제)가 적용되고 Enamelast(소멸 작용제) 다음에 적용됩니다.
의약품: 울트라이지
예방, 치아에 균일하게 바르고 15분간 기다린 후 면봉과 충분한 물로 치아에서 젤을 제거합니다.
의약품: Enamelast
예방; 치아를 말리십시오. 얇은 층으로 치아에 균일하게 적용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analog scale을 이용한 치경부 상아질 과민도
기간: 24주
24주 추적 관찰과 함께 시각 아날로그 척도를 사용하여 상아질 과민성 수준의 감소 평가.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Uberlandia

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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