Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení desenzibilizačních protokolů při snižování hypersenzitivity dentinu

27. března 2017 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Hodnocení desenzibilizačních protokolů při snižování hypersenzitivity dentinu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prostřednictvím dvojitě zaslepené randomizované klinické studie vyhodnotit účinnost různých klinických protokolů při snižování hypersenzitivity dentinu. Bude hodnocen desenzibilizační přístup (jedno léčivo nebo přidružené přípravky) a dlouhodobá účinnost (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypersenzitivita dentinu je charakterizována jako akutní a krátkodobá bolest s multifaktoriální etiologií. Tento stav je klinickou výzvou kvůli různým dostupným léčebným protokolům. Cílem této studie je proto prostřednictvím dvojitě zaslepené randomizované klinické studie vyhodnotit účinnost různých klinických protokolů při snižování hypersenzitivity dentinu. Vybráno bude 32 pacientů s hypersenzitivitou dentinu alespoň u tří zubů. Zuby budou náhodně rozděleny do dvou různých skupin podle desenzibilizačního přístupu (jedno činidlo s nervovým účinkem; samostatné činidlo s obliteračním účinkem; přidružená technika (neurální a obliterátor agenti). Úroveň hypersenzitivity dentinu bude vyhodnocena ihned po desenzibilizaci a po 1, 2, 4, 12 a 24 týdnech. Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617
        • Nábor
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Oba žánry se zajímají o léčbu hypersenzitivity dentinu
  • Pacienti se všemi zuby v ústech
  • Pacienti, kteří mají alespoň tři zuby s přecitlivělostí na dentin v různých kvadrantech
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Kazy nebo neuspokojivé náhrady
  • Přítomnost onemocnění parodontu nebo parafunkčních návyků
  • Praskliny nebo zlomeniny skloviny
  • Rozsáhlé nebo nevyhovující výplně
  • Nedávné výplně zahrnující labiální povrch
  • Pulpitida
  • Zubní protézy
  • Ortodoncie
  • Kuřáci
  • Těhotná žena
  • Přítomnost gastroezofageálního onemocnění
  • Nekontrolované systémové onemocnění
  • Těžký bruxismus
  • Neustálé užívání analgetik
  • Alergická reakce na dentální produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nervový agent
UltraEZ. Profylaxe zubů; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení
Lék: UltraEZ
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 15 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
ACTIVE_COMPARATOR: Vyhlazovací agent
Smaltovaný. Profylaxe zubů; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení
Lék: Smaltovaný
Profylaxe; osušte zuby; naneste rovnoměrně na zuby tenkou vrstvou.
ACTIVE_COMPARATOR: Asociativní přístup
UltraEZ a Enamelast. Profylaxe zubů; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení. V každém sezení bude nejprve aplikován UltraEZ (neurální agent) a poté Enamelast (vyhlazovač).
Lék: UltraEZ
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, počkejte 15 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Lék: Smaltovaný
Profylaxe; osušte zuby; naneste rovnoměrně na zuby tenkou vrstvou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hypersenzitivity cervikálního dentinu pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 24 týdnů
Hodnocení snížení úrovní hypersenzitivity dentinu pomocí vizuální analogové stupnice s 24týdenním sledováním.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit