降低牙本质过敏的脱敏方案的评估
2017年3月27日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
降低牙本质过敏的脱敏方案的评估：一项随机临床试验
本研究的目的是通过一项双盲随机临床试验，评估不同临床方案在降低牙本质过敏方面的有效性。
将评估脱敏方法（单一药物或联合药物）和长期有效性（基线、1 周、2 周、4 周、12 周和 24 周）。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
详细说明
牙本质过敏症的特征是具有多因素病因的急性和短期疼痛。
由于可用的治疗方案不同，这种情况是一个临床挑战。
因此，本研究的目的是通过一项双盲随机临床试验，评估不同临床方案在降低牙本质过敏方面的有效性。
选择至少三颗牙的牙本质过敏患者32例，根据脱敏方法（单药神经作用；单药闭塞作用；联合技术（神经作用和闭塞作用）将牙齿随机分为两组代理商）。
牙本质过敏水平将在脱敏后立即以及在 1、2、4、12 和 24 周后进行评估。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia、Minas Gerais、巴西、381440617
- 招聘中
- Federal University of Uberlândia
-
接触：
- Paulo V Soares, DDS,MS,PHD
- 电话号码：+55 34 991615642
- 邮箱：paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 两种类型，对治疗牙本质过敏症感兴趣
- 满口牙齿的患者
- 不同象限至少有3颗牙本质敏感的患者
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 龋齿或不满意的修复体
- 存在牙周病和/或功能异常习惯
- 裂缝或牙釉质破裂
- 广泛或不令人满意的修复
- 涉及唇面的近期修复
- 牙髓炎
- 假牙
- 牙齿矫正
- 吸烟者
- 孕妇
- 存在胃食管疾病
- 不受控制的全身性疾病
- 严重磨牙症
- 持续使用止痛药
- 对牙科产品的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：神经代理
UltraEZ。
预防牙齿;每 48 小时申请一次； 4节课
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预防，均匀涂抹在牙齿上，等待15分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：抹杀剂
搪瓷。
预防牙齿;每 48 小时申请一次； 4节课
|
预防;擦干牙齿；薄薄地均匀涂抹在牙齿上。
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ACTIVE_COMPARATOR：联想法
UltraEZ 和搪瓷。
预防牙齿;每 48 小时申请一次； 4 节课。
在每个疗程中，首先应用 UltraEZ（神经剂），然后应用 Enamelast（抹杀剂）。
|
预防，均匀涂抹在牙齿上，等待15分钟，用棉花和大量的水去除牙齿上的凝胶。
预防;擦干牙齿；薄薄地均匀涂抹在牙齿上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表对颈部牙本质过敏程度的评价
大体时间：24周
|
使用视觉模拟量表评估牙本质过敏水平的降低，并进行 24 周的随访。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paulo V Soares, DDS, MS, PHD、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orchardson R, Gangarosa LP Sr, Holland GR, Pashley DH, Trowbridge HO, Ashley FP, Kleinberg I, Zappa U. Dentine hypersensitivity-into the 21st century. Arch Oral Biol. 1994;39 Suppl:113S-119S. doi: 10.1016/0003-9969(94)90197-x. No abstract available.
- Davari A, Ataei E, Assarzadeh H. Dentin hypersensitivity: etiology, diagnosis and treatment; a literature review. J Dent (Shiraz). 2013 Sep;14(3):136-45.
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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