Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av desensibiliseringsprotokoller for å redusere dentinoverfølsomhet

27. mars 2017 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Evaluering av desensibiliseringsprotokoller for reduksjon av dentinoverfølsomhet: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er gjennom en dobbeltblind randomisert klinisk studie å evaluere effektiviteten til ulike kliniske protokoller for reduksjon av dentinoverfølsomhet. Desensibiliseringstilnærmingen (single agent eller assosierte midler) og den langsiktige effektiviteten (baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker) vil bli evaluert. Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dentinoverfølsomhet karakteriseres som en akutt og kortvarig smerte med multifaktoriell etiologi. Denne tilstanden er en klinisk utfordring på grunn av de forskjellige behandlingsprotokollene som er tilgjengelige. Derfor er målet med denne studien gjennom en dobbeltblind randomisert klinisk studie å evaluere effektiviteten til forskjellige kliniske protokoller for å redusere dentinoverfølsomhet. 32 pasienter med dentinoverfølsomhet i minst tre tenner vil bli valgt ut. Tennene vil bli tilfeldig delt inn i to forskjellige grupper i henhold til desensibiliseringstilnærmingen (enkeltmiddel med nevral virkning; enkeltmiddel med utslettende virkning; assosiert teknikk (nevral og obliterator) agenter). Dentin-overfølsomhetsnivået vil bli evaluert umiddelbart etter desensibilisering og etter 1, 2, 4, 12 og 24 uker. Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Rekruttering
        • Federal University of Uberlandia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Begge sjangre, interessert i behandling av dentin overfølsomhet
  • Pasienter med alle tenner i munnen
  • Pasienter som har minst tre tenner med dentinoverfølsomhet i ulike kvadranter
  • God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Karies eller utilfredsstillende restaureringer
  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom og/eller parafunksjonelle vaner
  • Sprekker eller emaljebrudd
  • Omfattende eller utilfredsstillende restaureringer
  • Nylige restaureringer som involverer labialoverflaten
  • Pulpitis
  • Proteser
  • Kjeveortopedi
  • Røykere
  • Gravide kvinner
  • Gastroøsofageal sykdom tilstedeværelse
  • Ukontrollert systemisk sykdom
  • Alvorlig bruksisme
  • Konstant bruk av smertestillende
  • Allergisk respons på tannprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nevralt middel
UltraEZ. Profylakse av tennene; en søknad hver 48. time; 4 økter
Legemiddel: UltraEZ
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 15 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
ACTIVE_COMPARATOR: Obliterator agent
Emaljelast. Profylakse av tennene; en søknad hver 48. time; 4 økter
Legemiddel: Emaljelast
Profylakse; tørke tennene; påfør jevnt på tennene med et tynt lag.
ACTIVE_COMPARATOR: Assosiativ tilnærming
UltraEZ og Enamelast. Profylakse av tennene; en søknad hver 48. time; 4 økter. I hver økt vil UltraEZ (nevralt middel) først påføres og etter Enamelast (utslettingsmiddel.)
Legemiddel: UltraEZ
Profylakse, påfør jevnt på tennene, vent 15 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Legemiddel: Emaljelast
Profylakse; tørke tennene; påfør jevnt på tennene med et tynt lag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av cervical dentin overfølsomhet ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: 24 uker
Evaluering av reduksjonen i dentinoverfølsomhetsnivåer ved bruk av visuell analog skala med 24 ukers oppfølging.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlandia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på UltraEZ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere