Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van desensibilisatieprotocollen ter vermindering van overgevoeligheid voor dentine

27 maart 2017 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Evaluatie van desensibilisatieprotocollen ter vermindering van overgevoeligheid voor dentine: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is door middel van een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie, de effectiviteit van verschillende klinische protocollen bij het verminderen van overgevoeligheid van dentine te evalueren. De desensibilisatiebenadering (enkelvoudig middel of geassocieerde middelen) en de effectiviteit op lange termijn (baseline, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken) zullen worden geëvalueerd. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dentine-overgevoeligheid wordt gekenmerkt als een acute en kortdurende pijn met multifactoriële etiologie. Deze aandoening is een klinische uitdaging vanwege de verschillende beschikbare behandelingsprotocollen. Daarom is het doel van deze studie om door middel van een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie de effectiviteit van verschillende klinische protocollen bij het verminderen van overgevoeligheid van dentine te evalueren. Tweeëndertig patiënten met overgevoeligheid voor dentine in ten minste drie tanden zullen worden geselecteerd. De tanden zullen willekeurig worden verdeeld in twee verschillende groepen volgens de desensibilisatiebenadering (enkel middel met neurale werking; enkelvoudig middel met vernietigende werking; geassocieerde techniek (neurale en vernietigende werking). agenten). Het overgevoeligheidsniveau van het dentine wordt onmiddellijk na desensibilisatie en na 1, 2, 4, 12 en 24 weken geëvalueerd. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 381440617
        • Werving
        • Federal University of Uberlândia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Beide genres, geïnteresseerd in de behandeling van overgevoeligheid voor dentine
  • Patiënten met alle tanden in hun mond
  • Patiënten met ten minste drie tanden met overgevoeligheid voor dentine in verschillende kwadranten
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Cariës of onbevredigende restauraties
  • Aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten
  • Scheuren of glazuurbreuken
  • Uitgebreide of onbevredigende restauraties
  • Recente restauraties met betrekking tot het labiale oppervlak
  • pulpitis
  • kunstgebit
  • Orthodontie
  • Rokers
  • Zwangere vrouw
  • Gastro-oesofageale ziekte aanwezigheid
  • Ongecontroleerde systemische ziekte
  • Ernstig bruxisme
  • Constant gebruik van pijnstillers
  • Allergische reactie op tandheelkundige producten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraal middel
UltraEZ. Profylaxe van de tanden; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies
Geneesmiddel: UltraEZ
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 15 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
ACTIVE_COMPARATOR: Vernietiger agent
Emaillast. Profylaxe van de tanden; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies
Geneesmiddel: Emaillast
Profylaxe; droog de tanden; gelijkmatig aanbrengen op de tanden met een dunne laag.
ACTIVE_COMPARATOR: Associatieve benadering
UltraEZ en Enamelast. Profylaxe van de tanden; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies. In elke sessie wordt eerst de UltraEZ (neurale agent) aangebracht en daarna de Enamelast (obliterator agent).
Geneesmiddel: UltraEZ
Profylaxe, gelijkmatig aanbrengen op de tanden, 15 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Geneesmiddel: Emaillast
Profylaxe; droog de tanden; gelijkmatig aanbrengen op de tanden met een dunne laag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van overgevoeligheid van het cervicale dentine door gebruik te maken van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 weken
Evaluatie van de vermindering van overgevoeligheidsniveaus voor dentine door gebruik te maken van een visuele analoge schaal met een follow-up van 24 weken.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo V Soares, DDS, MS, PHD, Federal University of Uberlândia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE:60751416.1.0000.5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren