帝王切開後の女性における IUD 挿入前の腟ミソプロストール

研究グループ:

Cu T 380A IUD挿入の120人の候補者が研究に登録されました。 彼らは 2 つのグループに分けられました: グループ 1: 60 人の女性が、IUD 挿入の 6 時間前に 600 マイクログラムのミソプロストールを膣のできるだけ深く投与されました。

グループ 2: 60 人の女性がプラセボを経膣投与されました。 プラセボとミソプロストールは、乱数の表に従って 120 の番号が付けられた閉じた封筒に入れられ、それに応じて封筒が各患者に割り当てられました。

無作為化の方法:

誰もが平等に参加できるようにするために、ランダム化はコンピューター生成システム (SPSS: Windous version8) (SPSS Inc.、シカゴ、USA) を使用した乱数テーブルによって導かれ、二重盲検法が使用されました。治験責任医師と患者は、患者が割り当てられたグループを知りませんでした。

方法論:

すべての患者は以下の対象となった：

(i) 完全な病歴聴取:

• 完全な履歴取得。
• 産科の歴史。
• 月経歴。
• 病歴。 データは、患者ごとに特別な形式で収集されました。 (ii) 適切なカウンセリング: さまざまなタイプの IUD、各タイプの利点と副作用、月経パターンの変化についての説明、これらの変化が非常に一般的であり、一定期間後に消えることを患者に保証することについて、各患者の適切なカウンセリング挿入後の時間。

(iii) 同意: 各患者からインフォームド コンセントを取得します。 (iv) 審査:

1. 一般受験。
2. 腹部検査。

3. 骨盤の病理を除外するための内診。

   (v) 600ug ミソプロストール (3 錠の Misotac®、(Sigma Pharmaceutical Industries、エジプト) またはプラセボ (stugeron®、Mina Pharm. Janssen Pharmaceutica, Egypt のライセンスに基づき、産婦人科医が IUD を挿入する 6 時間前に、できるだけ深く膣内に投与しました。

   (vi) IUD の挿入: (TCu-380A®、Pregna International Ltd、インド) 完全な病歴を取得した後、適切なカウンセリング、各患者からインフォームド コンセントを取得し、検査 (一般、腹部、骨盤) を行って病理を除外します。

   IUD 挿入前に慎重な両手の検査が行われました。 膣鏡を導入して子宮頸部を露出させ、子宮頸部と膣円蓋をポビドンヨード溶液で洗浄した。

   次のステップは、子宮の深さを調べて測定することでした. IUD は、挿入直前に挿入チューブに折り畳まれていました。 子宮頸部を支持棒でつかみ、ゆっくりと下に引っ張って、屈曲角度をまっすぐにしました。

   挿入チューブは、スライドするプラスチック製のフランジによってチューブにマークされている正しい深さまで子宮内に進められました。

   インサートの外側のシースを少し引き抜いて T の腕を解放し、次にゆっくりと内側に押し込んで、子宮底に対して開いた T を持ち上げました。

   その後、インサーターチューブを取り外しました。 次に、ストリングを切断して、外頸管口から約 2 ～ 4 cm 突出させました。

   ポスト挿入手順:

   月経のたびに IUD が継続して存在することを確認するために、患者は毎月糸の触診を行う必要があります。 最初の 2 回の月経は通常より重いことを患者に注意してください。