Mizoprostol dopochwowy przed założeniem wkładki domacicznej u kobiet z blizną po cesarskim cięciu

Grupy badawcze:

Do badania włączono 120 kandydatek do założenia wkładki wewnątrzmacicznej Cu T 380A. Podzielono je na dwie grupy: Grupa 1: Sześćdziesiąt kobiet otrzymało 600 mikrogramów mizoprostolu dopochwowo tak głęboko, jak to możliwe, na sześć godzin przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej.

Grupa 2: Sześćdziesiąt kobiet otrzymało placebo dopochwowo. Placebo i mizoprostol umieszczono w 120 ponumerowanych zamkniętych kopertach zgodnie z tabelą liczb losowych i odpowiednio przydzielono kopertę każdemu pacjentowi.

Metody randomizacji:

Aby upewnić się, że wszyscy mieli równe szanse uczestnictwa, randomizację prowadzono na podstawie tabeli liczb losowych przy użyciu systemu generowanego komputerowo (SPSS: windous version8) (SPSS Inc., Chicago, USA) zastosowano w ten sposób technikę podwójnej ślepej próby; badacz i pacjent nie znali grupy, do której pacjent został przydzielony.

Metodologia:

Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:

(i) Pełne zebranie historii:

• Pobieranie pełnej historii.
• Historia położnicza.
• Historia miesiączki.
• Historia medyczna. Dane zbierano w specjalnym formularzu dla każdego pacjenta. (ii) Właściwe poradnictwo: Właściwe poradnictwo dla każdej pacjentki na temat różnych typów wkładek wewnątrzmacicznych, zalet i skutków ubocznych każdego typu, wyjaśnienie zmian cyklu miesiączkowego, zapewnienie pacjentki, że zmiany te są bardzo częste i że znikną po okresie czasu po włożeniu.

(iii) Zgoda: Świadoma zgoda jest pobierana od każdego pacjenta. (iv) Egzamin:

1. Badanie ogólne.
2. Badanie jamy brzusznej.

3. Badanie miednicy w celu wykluczenia patologii miednicy.

   (v) 600 ug mizoprostolu (3 tabletki Misotac®, (Sigma Pharmaceutical Industries, Egipt) lub placebo (stugeron®, Mina Pharm. na licencji Janssen Pharmaceutica, Egipt) były podawane dopochwowo tak głęboko, jak to możliwe 6 godzin przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej przez ginekologa.

   (vi) Założenie wkładki wewnątrzmacicznej: (TCu-380A®, Pregna International Ltd, Indie) Po zebraniu pełnego wywiadu, Właściwa porada, Świadoma zgoda jest pobierana od każdego pacjenta, badanie (ogólne, jamy brzusznej i miednicy) w celu wykluczenia jakiejkolwiek patologii.

   Przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej przeprowadzono staranne badanie oburęczne. Szyjkę macicy odsłonięto wprowadzając wziernik dopochwowy, szyjkę i sklepienie pochwy przemyto roztworem powidonu jodyny.

   Kolejnym krokiem było sondowanie i pomiar głębokości macicy. Wkładka wewnątrzmaciczna została złożona w rurce aplikacyjnej bezpośrednio przed wprowadzeniem. Szyjkę macicy chwycono za pomocą ścięgna i delikatnie pociągnięto w dół, aby wyprostować kąt zgięcia.

   Rurkę wprowadzającą wprowadzono do macicy na odpowiednią głębokość, jak zaznaczono na rurce, za pomocą przesuwanego plastikowego kołnierza.

   Zewnętrzną osłonę wkładki wycofano na krótką odległość, aby zwolnić ramiona litery T, a następnie delikatnie wepchnięto ją ponownie do wewnątrz, aby unieść otwartą literę T w kierunku dna macicy.

   Następnie usunięto rurkę wprowadzającą. Następnie cięto sznurki tak, aby wystawały około 2-4 cm od zewnętrznego ujścia szyjnego.

   Instrukcje wstawiania postów:

   Badanie palpacyjne strun powinno być wykonywane przez pacjentkę co miesiąc w celu sprawdzenia ciągłej obecności wkładki wewnątrzmacicznej po każdym krwawieniu miesiączkowym. Należy ostrzec pacjentkę, że pierwsze 2 miesiączki są zwykle cięższe.