Вагинальное введение мизопростола перед введением ВМС у женщин с рубцом после кесарева сечения

Группы обучения:

В исследование было включено 120 кандидатов на введение ВМС Cu T 380A. Они были разделены на две группы: Группа 1: 60 женщин получили 600 мкг мизопростола вагинально как можно глубже за шесть часов до введения ВМС.

Группа 2: 60 женщин получали плацебо вагинально. Плацебо и мизопростол были помещены в 120 пронумерованных закрытых конвертов в соответствии с таблицей случайных чисел, и соответственно каждому пациенту был выделен конверт.

Методы рандомизации:

Чтобы гарантировать, что у всех были равные шансы на участие, рандомизация проводилась по таблице случайных чисел с использованием компьютерной системы (SPSS: windous version8) (SPSS Inc., Чикаго, США), таким образом, использовался метод двойного слепого анализа; исследователь и пациент не знали, к какой группе был отнесен пациент.

Методология:

Всем больным было проведено следующее:

(i) Полный сбор анамнеза:

• Полный сбор анамнеза.
• Акушерский анамнез.
• Менструальный анамнез.
• Медицинская история. Данные собирались в специальную форму для каждого пациента. (ii) Надлежащее консультирование: Надлежащее консультирование каждой пациентки о различных типах ВМС, преимуществах и побочных эффектах каждого типа, объяснение изменений менструального цикла, заверение пациентки в том, что эти изменения очень распространены и что они исчезнут через период времени после введения.

(iii) Согласие: Информированное согласие берется у каждого пациента. (iv) Осмотр:

1. Общее обследование.
2. Абдоминальное обследование.

3. Гинекологический осмотр для исключения патологии органов малого таза.

   (v) 600 мкг мизопростола (3 таблетки Misotac®, (Sigma Pharmaceutical Industries, Египет) или плацебо (stugeron®, Mina Pharm. по лицензии Janssen Pharmaceutica, Египет) вводились вагинально как можно глубже за 6 часов до введения ВМС гинекологом.

   (vi) Введение ВМС: (TCu-380A®, Pregna International Ltd, Индия) После полного сбора анамнеза, надлежащего консультирования, информированного согласия берется у каждого пациента, осмотра (общего, абдоминального и тазового) для исключения какой-либо патологии.

   Перед введением ВМС было проведено тщательное бимануальное исследование. Шейку матки обнажали путем введения вагинального зеркала, шейку и свод влагалища очищали раствором повидон-йода.

   Следующим шагом было зондирование и измерение глубины матки. ВМС складывали в трубку для введения непосредственно перед введением. Шейку захватили щупальцем и осторожно потянули вниз, чтобы выпрямить угол сгибания.

   Вводная трубка была введена в матку на правильную глубину, отмеченную на трубке скользящим пластиковым фланцем.

   Внешнюю оболочку вкладыша отодвинули на небольшое расстояние, чтобы высвободить плечи Т, а затем снова осторожно протолкнули внутрь, чтобы приподнять раскрытую Т по отношению к дну матки.

   Затем вводящая трубка была удалена. Затем обрезали нити так, чтобы они выступали примерно на 2-4 см от наружного зева шейки матки.

   Инструкция по вставке поста:

   Пальпация нитей должна проводиться пациенткой ежемесячно, чтобы убедиться в наличии ВМС после каждой менструации. Предупредите пациентку, что первые 2 менструации обычно обильнее.