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Usgガイド付き低用量斜角筋間腕神経叢ブロック後の片側横隔膜麻痺の発生率

2017年12月29日 更新者：Dr. Pankaj、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Usgガイド付き低用量斜角筋間腕神経叢ブロック後の患者制御による少量のロピバカイン注入による片側横隔膜麻痺の発生率

USGガイド付き斜角筋腕神経叢にカテーテルを挿入し、薬物のボーラス投与に続いて薬物の24時間連続注入を行う

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カテーテルを斜角筋間腕神経叢 USG ガイドに挿入し、薬物のボーラスを与え、続いて薬物を 24 時間連続注入します。 M モード Usg 肋骨下アプローチで横隔膜可動域を観察することにより片側横隔膜麻痺を確認し、術後の痛み、患者満足度スコア、合併症がある場合はそれを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Chandigarh、インド、160012
        • PGIMER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18〜65歳で、ASAグレードI、II、IIIに属し、肩の手術（回旋筋腱板の修復、肩峰形成術、半関節形成術、および肩の全置換術）または上腕骨近位骨折の手術を受けている患者が研究に採用されます。

除外基準:

  • a) 斜角筋間ブロックに対する患者の拒否 b) 重度の呼吸器疾患 (FEV1/FVC < 0.7 および FEV1 < 予測の 80%) c) アミド局所麻酔薬に対するアレルギー d) 慢性オピオイド療法 e) PCA の操作方法を理解できない患者およびVAS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブロック
0.5% ロピバカイン 10ml のボーラスによるブロックおよび持続注入に続いて、0.2% ロピバカインを 2ml/hr で注入します。
デバイス：ロピバカイン Hcl 0.2% Inj Vil 10Ml によるインタースカレン ブロック
0.5% ロピバカイン 10ml のボーラス投与に続いて、0.2% ロピバカインを 2ml/hr で注入
他の名前：
  • ローピン
実験的：コントロール
ジクロフェナクとパラセタモールのみによる静脈内鎮痛
薬：IV ジクロフェナクおよび IV パラセタモール
iv ジクロフェナク 75 mg TDS iv パラセタモール 1 gm TDS
他の名前：
  • ボヴランとペルファルガン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半横隔膜麻痺の発生率
時間枠：24時間
M モード USG による片側横隔膜麻痺の発生率が見られる
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：24時間
VASスコアが取得されます
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Medical Education and Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2017年11月16日

研究の完了 (実際)

2017年11月16日

試験登録日

最初に提出

2017年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月12日

最初の投稿 (実際)

2017年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月29日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NK/3017/MD/051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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